YY 0605.12-2016 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金
YY 0605.12-2016 Implants for surgery—Metallic materials—Part 12:Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：5页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY 0605.12-2016
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2016-01-26
实施日期
2018-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
YY 0605的本部分规定了两种外科植入物用锻造钴28铬6钼合金的要求。
本部分适用于外科植入物用锻造的棒材和丝材。
注1： 取自成品的试样其力学性能可不必遵循本部分的规定。
注2： 高碳合金产生明显的碳化物分布结构可在棒材的生产过程中或随后生产成品的热处理过程中进行调整成品中碳化物的分布不在本部分的规定范围内。
本部分适用于外科植入物用锻造的棒材和丝材。
注1： 取自成品的试样其力学性能可不必遵循本部分的规定。
注2： 高碳合金产生明显的碳化物分布结构可在棒材的生产过程中或随后生产成品的热处理过程中进行调整成品中碳化物的分布不在本部分的规定范围内。
发布历史
-
2007年01月
-
2016年01月
研制信息
- 起草单位：
- 天津市医疗器械质量监督检验中心、北京百幕航材高科技股份有限公司
- 起草人：
- 李沅、马金竹、付瑞芝、宋铎、梁芳慧、李彤
- 出版信息：
- 页数：5页 | 字数：8 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C35
中华人民共和国医药行业标准
—/:
YY0605.122016ISO5832-122007
代替—
YY0605.122007
外科植入物金属材料
:
第部分锻造钴铬钼合金
12--
ㅤㅤㅤㅤ
——
ImlantsforsurerMetallicmaterials
pgy
:
Part12Wrouhtcobalt-chromium-molbdenumallo
gyy
(:,)
ISO5832-122007IDT
2016-01-26发布2018-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
—/:
YY0605.122016ISO5832-122007
引言
,
目前已知的外科植入材料中还没有一种被证明对人体完全无毒副作用但是本标准所涉及的材料
,,。
在长期临床应用中表明如果应用适当其预期的生物学反应水平是可接受的
ㅤㅤㅤㅤ
Ⅱ
—/:
YY0605.122016ISO5832-122007
外科植入物金属材料
:
定制服务
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