YY/T 1408-2016 单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
YY/T 1408-2016 Performance characteristics and test methods of imaging system of single photon emission and X-ray computed tomograph
基本信息
本标准适用于SPECT/CT不适用于独立的单光子发射断层成像装置(以下简称“SPECT”)和独立的X射线计算机体层摄影设备(以下简称“CT”)。
发布历史
-
2016年03月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验所、上海联影医疗科技有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、西门子(中国)有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司、辽宁省医疗器械检验所
- 起草人：
- 冯健、陈牧、孟凡波、聂韬、遇彬、缪斌、李立焯、王云山
- 出版信息：
- 页数：13页 | 字数：22 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.50
C43
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT14082016
单光子发射及射线计算机断层成像
X
系统性能和试验方法
ㅤㅤㅤㅤ
Performancecharacteristicsandtestmethodsofimainsstemofsinlehoton
ggygp
emissionandX-racomutedtomorah
ypgp
2016-03-23发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT14082016
目次
前言…………………………Ⅲ
引言…………………………Ⅳ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4性能和试验方法…………………………1
()《》………
附录A资料性附录NEMA标准出版物NU1-2007单光子发射断层成像装置性能测试8
ㅤㅤㅤㅤ
Ⅰ
/—
YYT14082016
引言
单光子发射及射线计算机断层成像系统中的单光子发射断层成像部分的性能和试验方法引用
X
了/—、/—、/—的相关内容,射线计算机断层成
GBT189892013GBT18988.22013GBT18988.32013X
像部分的性能和试验方法引用了/—的相关内容。
YYT03102015
/—、/—、/—分别修改采用了:
GBT18988.22013GBT18988.32013GBT189892013IEC61675-2
、:、:。
1998IEC61675-31998IEC607891992
,,、、
目前放射性核素成像设备的主要制造商的生产场地均设在美国其报告的参数数据处理软件测
(),。
试模体均以美国电气制造商协会NEMA的标准作为设计依据也有生产厂家采用IEC标准为了便
、,
于政府企业和医疗机构了解和使用该类产品的和两个系列标准的内容将标准
IECNEMANEMA
出版物《单光子发射断》。
NU1-2007层成像装置性能测试的内容作为资料性附录A
、,、、
由于IEC标准和NEMA标准在试验要求试验方法上存在一定差别采用的模体测试条件测试
、,,
位置计算方法都有所不同所以两个标准检测项目之间无法互相比较建议标准使用者完整地引用两
,。
种方法中的任何一种不交叉使用
ㅤㅤㅤㅤ
Ⅳ
/—
YYT14082016
单光子发射及射线计算机断层成像
X
系统性能和试验方法
1范围
(“/”)
本标准规定了单光子发射及射线计算机断层成像系统以下简称SPECTCT的性能和试验
X
方法。
本标准适用于/,(“”)
SPECTCT不适用于独立的单光子发射断层成像装置以下简称SPECT和独立
(“”)。
的射线计算机体层摄影设备以下简称CT
X
2规范性引用文件
。,
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,()。
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
/—(、)
GBT178571999医用放射学术语放射治疗核医学和辐射剂量学设备
/—:
放射性核素成像设备性能和试验规则第部分单光子发射计算机断
GBT18988.220132
层成像装置
/—:
放射性核素成像设备性能和试验规则第部分伽玛照相机全身成像
GBT18988.320133
ㅤㅤㅤㅤ
系统
/—放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机
GBT189892013
/—射线计算机体层摄影设备通用技术条件
YYT03102015X
3术语和定义
/—、/—、/—、/—、/—
GBT178571999GBT18988.22013GBT18988.32013GBT189892013YYT0310
2015界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
图像配准imaereistration
gg
。()
将不同图像数据集变换到同一坐标系的过程不同图像数据集是指不同时间和或不同模式对同
一对象采集获得的数据集。
4性能和试验方法
4.1SPECT性能和试验方法
4.1.1概述
,,。
如果使用者需要引用附录的方法建议完整地引用不应把本章和附录的内容交叉引用
AA
4.1.2系统平面灵敏度
按/—中规定的试验方法进行。
GBT1898920133.1
1
/—
YYT14082016
4.1.3空间分辨率
按/—中规定的试验方法进行。
GBT1898920133.2
4.1.4非均匀性
按/—中规定的试验方法进行。
GBT1898920133.3
4.1.5固有能量分辨率
按/—中规定的试验方法进行。
GBT1898920133.4
4.1.6固有多窗空间配位
按/—中规定的试验方法进行。
定制服务
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