YY/T 1611-2018 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)
YY/T 1611-2018 Human immunodeficiency virus antibodies detection kits(Immuno-chromatography)
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：7页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1611-2018
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2018-12-20
实施日期
2020-01-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以免疫层析法为原理，对人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)1型和2型（HIV-1/2）抗体进行定性检测的胶体金法、胶体硒法、免疫层析法、乳胶层析法等人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）。
本标准适用于以免疫层析法为原理，对人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)1型和2型（HIV-1/2）抗体进行定性检测的胶体金法、胶体硒法、免疫层析法、乳胶层析法等人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）。
发布历史
-
2018年12月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院
- 起草人：
- 许四宏
- 出版信息：
- 页数：7页 | 字数：10 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.30
C30
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT16112018
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒
()
免疫层析法
Humanimmunodeficiencvirusantibodiesdetectionkits
y
()
Immuno-chromatorah
gpy
2018-12-20发布2020-01-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT16112018
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3要求………………………1
4试验方法…………………2
、…………………
5标识标签和使用说明书
定制服务
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