YY/T 1611-2018 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)
YY/T 1611-2018 Human immunodeficiency virus antibodies detection kits(Immuno-chromatography)
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：7页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1611-2018
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2018-12-20
实施日期
2020-01-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以免疫层析法为原理，对人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)1型和2型（HIV-1/2）抗体进行定性检测的胶体金法、胶体硒法、免疫层析法、乳胶层析法等人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）。
本标准适用于以免疫层析法为原理，对人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)1型和2型（HIV-1/2）抗体进行定性检测的胶体金法、胶体硒法、免疫层析法、乳胶层析法等人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）。
发布历史
-
2018年12月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院
- 起草人：
- 许四宏
- 出版信息：
- 页数：7页 | 字数：10 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.30
C30
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT16112018
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒
()
免疫层析法
Humanimmunodeficiencvirusantibodiesdetectionkits
y
()
Immuno-chromatorah
gpy
2018-12-20发布2020-01-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT16112018
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3要求………………………1
4试验方法…………………2
、…………………
5标识标签和使用说明书
定制服务
推荐标准
- GB/T 41651-2022 道路车辆 前下部安装牵引杆连接器的牵引车和中置轴挂车间的机械连接 互换性 2022-07-11
- GB/T 41652-2022 刻蚀机用硅电极及硅环 2022-07-11
- GB/T 41653-2022 金属和合金的腐蚀 热处理铝合金晶间腐蚀敏感性阳极试验方法 2022-07-11
- GB/T 41645-2022 超高压食品质量控制通用技术规范 2022-07-11
- GB/T 41649-2022 木制玩具中甲醛释放量的测定 烧瓶法 2022-07-11
- GB/T 41646-2022 辐射防护仪器 用于探测放射性物质非法贩运的背负式辐射探测器 2022-07-11
- GB/T 41650-2022 家具 床 稳定性、强度和耐久性测试方法 2022-07-11
- GB/T 41654-2022 金属和合金的腐蚀 在高温腐蚀环境下暴露后试样的金相检验方法 2022-07-11
- GB/T 41648-2022 旅游民宿基本要求与等级划分 2022-07-11
- GB/T 41647-2022 热收缩中压接头用聚烯烃软管 2022-07-11