YY/T 1480-2016 基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法

ICS11.040.50

C41

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT14802016

基于声辐射力的超声弹性成像设备性能

试验方法

ㅤㅤㅤㅤ

Testmethodsoferformanceforultrasonicelasticitimaineuiment

pyggqp

basedonacousticradiationforce

2016-07-29发布2017-06-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YYT14802016

基于声辐射力的超声弹性成像设备性能

试验方法

1范围

、、

本标准规定了采用超声弹性仿组织体模检测基于声辐射力的超声弹性成像设备性能的术语定义

试验装置以及试验方法。

,

本标准适用于采用超声回波成像原理的人体组织弹性成像设备该设备的施力类型是利用超声波

,(

产生的聚焦辐射力测量的弹性参数可以是位移或者剪切波速度或者剪切波速度通过公式转换成的弹

),。

性模量显示方式可以是测量值或者成像

,、

超声弹性成像系统的一个参考分类参见附录A本标准的适用范围是附录中的声辐射力脉冲成像

、。

点剪切波弹性成像剪切波弹性成像

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

—型超声诊断设备

GB101522009B

ㅤㅤㅤㅤ

/—超声仿组织体模的技术要求

YYT09372014

3术语和定义

—

GB101522009界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

基于声辐射力的超声弹性成像设备ultrasonicelasticitimaineuimentbasedonacousticradi-

yggqp

ationforce

,,

以聚焦于指定深度的声辐射力脉冲激励组织使之产生沿垂直于超声波束轴向传播的剪切波采集

组织位移或者剪切波速度信息并予以显示的设备。

:,,

注该设备可以包含测量功能或者成像功能测量功能可以显示感兴趣区域中剪切波速度的平均值成像功能可以

按空间位置将组织位移或者剪切波速度以影像形式叠加在超声脉冲回波图像上显示。

3.2

超声弹性仿组织体模sonoelasticittissue-mimickinhantom

ygp

,。

由超声弹性仿组织材料以不同方式组成用于检测超声弹性图像诊断设备性能的无源装置

3.3

最大探测深度maximumdethofelasticimain

pgg

,。

在弹性成像模式下设备在超声弹性仿组织体模中能进行弹性参数测量或者成像的最大深度

:()。

单位厘米cm

3.4

剪切波速度shearwaveseed)

p

()。

剪切波横波在媒质中的传播速度

1

/—

YYT14802016

:(/)。

单位米每秒ms

3.5

空间分辨力satialresolution

p

,。

在超声弹性仿组织体模的特定深度处设备能清晰显示弹性图像的最小靶标尺寸该尺寸可以是

、。

长度面积或体积

23

:();();()。

单位毫米mm平方毫米mm立方毫米mm

3.6

几何误差eometricerror

g

弹性图像显示的靶标尺寸相对于其标称尺寸的百分误差。

计算公式为:

()/…………()