YY/T 0937-2014 超声仿组织体模的技术要求

ICS17.140.50

C41

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT09372014

超声仿组织体模的技术要求

Technicalreuirmentsforultrasonicalltissue-mimickinhantom

qygp

ㅤㅤㅤㅤ

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT09372014

超声仿组织体模的技术要求

1范围

本标准规定了超声仿组织体模的技术要求和测量方法。

。

本标准适用于由超声仿组织材料和其内嵌埋的固定式靶标组成的超声体模该装置主要用于B

()()

型超声诊断设备以下简称超整机和超声多普勒彩色血流成像系统以下简称彩超中灰阶成像部

B

分的性能特性检测评价。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/、

GBT4472化工产品密度相对密度测定通则

—型超声诊断设备

GB101522009B

/超声仿组织材料声学特性的测量方法

GBT15261

/—超声实时脉冲回波系统性能试验方法

YYT07032008

3术语和定义ㅤㅤㅤㅤ

—、/—中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

GB101522009YYT07032008

3.1

超声仿组织体模,

ultrasonicalltissue-mimickinhantomultrasoundtissuehantom

ygpp

由仿组织材料和其中嵌埋的一组或多组靶标组成的超性能检测装置。

B

:—,。

注改写GB1015220093.8

3.2

超声仿组织材料;材料

ultrasonicalltissue-mimickinmaterialTM

yg

、、。

在超声频段的声速衰减系数背向散射系数等特性类似于软组织的材料

:—,。

注改写GB1015220093.10

3.3

靶标taret

g

,,、

嵌埋于超声体模的材料中用于检测超仪器特定性能的目标物如尼龙单丝无回波圆柱

TMB

()、()、()、。

仿囊肿强散射圆柱仿肿瘤无机非金属颗粒仿结石以及背向散射不同的圆柱体圆锥体等

3.4

声衰减系数斜率soundattenuationcoefficientenveloe

p

,。

在声衰减系数与频率成近似线性关系时的斜率亦即衰减系数除以频率的商

:/(·),/(·)

单位分贝厘米兆赫兹dBcmMHz

3.5

盲区deadzone

超声体模声窗表面与纵向靶群中能明确成像的最近靶线之间的距离。

1

/—

YYT09372014

:,

单位毫米mm

:—,。

注改写GB1015220093.4

3.6

探测深度enetrationdeth

pp

超声体模中能够明确成像的纵向线形靶群中最远靶线与声窗表面之间的距离。

:,

单位毫米mm

:—,。

注改写GB1015220093.3

3.7

轴向分辨力axialresolution

,。

在超声体模的规定深度处沿超声波束轴能够显示为两个回波信号的两个靶之间的最小间距

:,

单位毫米mm

3.8

侧向分辨力lateralresolution

,,

在超声体模的规定深度处扫描平面中垂直于超声波束轴的方向上能够显示为两个清晰回波信号

的两靶线之间的最小间距。

:,

单位毫米mm

3.9

声束切片厚度beamslicethickness

,。

在超声体模的规定深度处垂直于扫描平面方向上显示声信息的TM材料的厚度

:,

单位毫米mm

3.10

ㅤㅤㅤㅤ

对比度分辨力contrastresolution

,,

对嵌埋于特定的仿组织材料中具有指定特性的散射或反射结构能够检出的回波幅度的最小差

。、。

异指定特性包括形状尺寸或声速

:,

单位分贝dB

3.11

显示动态范围dnamicrane

yg

,

显示未达饱和时的最大回波幅度与扫描仪测试设置条件下显示中能够区分出来的最小回波幅度

之比的常用对数乘以20。

:,

单位分贝dB

3.12

纵向几何测量误差lonitudinaleometricmeasurementerror

gg

,

对超声体模中嵌埋的纵向线性靶群利用被检超的测距功能测得的靶线间距与实际距离之间百

B

分误差的绝对值。

:—,。

注改写GB1015220095.3.8

3.13

横向几何测量误差transverseeometricmeasurementerror

g

,

对超声体模中嵌埋的横向线性靶群利用被检超的测距功能测得的靶线间距与实际距离之间百

B

分误差的绝对值。

:—,。

注改写GB1015220095.3.7

3.14

面积周长测量误差

-area-circumferencemeasurementerror

,/

对超声体模中嵌埋的线靶系统利用被检超的电子游标测得的面积周长与实际值之间百分误

B

2

/—

YYT09372014

差的绝对值。

3.15

三维成像体积测量误差volumemeasurementerrorin3Dimain

gg

,。

对超声体模中嵌埋的块状靶标在三维重建图像中测得的体积与实际体积之间百分误差的绝对值

4仿组织体模概述

4.1仿组织体模的组成

、。

仿组织体模由TM材料嵌埋于其中的靶标和带有声窗的壳体组成

、

4.2仿组织体模的分类用途和结构

4.2.1通用型体模

、、、/、/

用于检测超仪器配接中低频探头时的盲区探测深度轴向侧向分辨力纵向横向几何测量

B

,、。,

误差等大部分性能参数并可考察图像均匀性对典型病灶的成像情况等相应地所设靶标为盲区靶

、、、、,

群纵向线性靶群横向线性靶群多个轴向分辨力靶群多个侧向分辨力靶群等多组线靶并设有无回

()、()()。

波圆柱体仿囊肿强散射圆柱体仿肿瘤以及无回波区包围的反射体仿结石等模拟病灶

4.2.2小器官体模

,。,、

也称高频体模专用于检测超仪器配接高频探头时的性能参数相应地其总体尺寸分辨力靶

B

群的靶线间距及仿病灶尺寸均小于通用型。

ㅤㅤㅤㅤ

4.2.3切片厚度体模

。/

专用于检测超仪器的声束切片厚度所用靶标有漫反射片靶和或沿深度方向排布的尼龙

B

线靶。

4.2.4对比度分辨力体模

。

专用于检测超仪器的对比度分辨力所用靶标为背向散射系数相对于周围材料高低不等

BTM

、。

的一系列圆柱体圆锥体或塔形体

4.2.5动态范围体模

。、、

专用于检测超仪器的显示动态范围由低衰减无散射凝胶和高衰减有散射凝胶基复合材料

B

沿深度方向阶梯式组合而成。

4.2.63D体模

。