GB/T 29790-2013 即时检测质量和能力的要求

GB/T 29790-2013 Point-of-care testing(POCT)— Requirements for quality and competence

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基本信息

标准号

GB/T 29790-2013

标准类型

国家标准

标准状态

被代替

中国标准分类号（CCS）

C30/49 医疗器械

国际标准分类号（ICS）

03.120.10 质量管理和质量保证

发布日期

2013-10-10

实施日期

2014-02-01

发布单位/组织

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

归口单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

适用范围

本标准规定了适用于即时检测（POCT)的专用要求，并与GB/T22576—2008结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检测。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及患者生理学参数的体内监测。
本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测，但本标准的要素可以适用。