YY/T 0093-2013 医用诊断X射线影像增强器

ICS11.040.50

C43

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT00932013

代替/—2004

YYT0093

医用诊断射线影像增强器

X

MedicaldianosticX-raimaeintensifier

gyg

ㅤㅤㅤㅤ

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT00932013

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4分类和命名………………2

5要求………………………2

6试验方法…………………5

7检验规则…………………9

、

8标志使用说明书…………………………9

、

9包装运输和贮存…………………………9

ㅤㅤㅤㅤ

/—

YYT00932013

医用诊断射线影像增强器

X

1范围

()、、、、

本标准规定了医用诊断射线影像增强器以下简称增强器的要求试验方法检验规则标志

X

、、。

使用说明书包装运输和贮存

本标准适用于标称入射视野为()、()、()、()和

15cm6in23cm9in30cm12in33cm13in40cm

(),。

16in的装有图像缩小型射线影像增强管的增强器包括单视野及多重视野该类产品主要用于与

X

,。

医用诊断射线设备的配套使用实现图像的转换

X

本标准不适用于平板型或其他类型的增强器。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

—

:

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.120071

/—工业产品使用说明书总则

GBT99692008

—金属制件的涂层分类技术条件

YY00761992

ㅤㅤㅤㅤ

/—医用射线设备环境要求及试验方法

YYT02912007X

/—:

医用电气设备光电射线影像增强器特性第部分入射野尺寸的

YYT0457.12003X1

测定

/—:

医用电气设备光电射线影像增强器特性第部分转换系数的测定

YYT0457.22003X2

/—:

医用电气设备光电射线影像增强器特性第部分亮度分布和非均

YYT0457.32003X3

匀性测定

/—:

医用电气设备光电射线影像增强器特性第部分影像失真的测定

YYT0457.42003X4

/—:

医用电气设备光电射线影像增强器特性第部分对比度及炫光系

YYT0457.62003X6

数的测定

/—、

医用射线设备包装运输和贮存

YYT10992007X

3术语和定义

/界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

YYT0457

3.1

影像增强器imaeintensifier

g

把射线图像转换为相应的可见光图像并另用外供能量增强图像亮度的装置。

X

3.2

极限分辨率limitinresolution

g

,,

对于增强器输出屏上的测试卡的亮暗相间的条纹图像通过足够放大倍数的光学系统观察人眼刚

,/。

能分辨的那一组条纹所对应的每厘米所包含的线对数单位为lcm

p

1

/—

YYT00932013

3.3

斑点blemish

增强器输出屏上具有不同反差的缺陷区。

4分类和命名

增强器按输入视野来分可以划分为()、()、()、()和

4.115cm6in23cm9in30cm12in33cm13in

()。

40cm16in

4.2增强器的命名由企业产品标准规定。

5要求

5.1工作条件

5.1.1环境条件应满足下列要求:

)环境温度:;

a5℃~40℃

)相对湿度:;

b30%~75%

)大气压力:。

c700hPa~1060hPa

5.1.2电源条件应满足下列要求:

)电源电压和功率由企业产品标准规定;

a

)电源电压值的允许范围为额定值的。

b90%~110%

5.2主要技术性能ㅤㅤㅤㅤ

主要技术性能见表1。

表1主要技术性能

产品规格

序号技术参数名称15cm

()()()()

23cm9in30cm12in33cm13in40cm16in

()

6in

有效入射野尺寸150215160120295215160303215160120370290215160

1

mm±5±5±5±5±5±5±5±5±5±5±5±10±10±10±10

输出图像尺寸

2产品标准规定

mm

转换系数

3≥20≥17——≥17——≥30———≥17———

2

·/·

cdsmμGy

中心≥42≥40≥46≥52≥36≥42≥48≥34≥44≥50≥54≥36≥40≥46≥54

极限分辨率

493%

/

lcm

p≥40≥36≥42≥48≥32≥40≥46≥30≥42≥50≥54≥32≥38≥45≥51

半径

10%≥18≥18——≥18——≥25———≥18———

5对比度

10mm≥14≥12——≥11——≥14———≥11———

6亮度非均匀性值/%≤25≤30——≤30——≤35———≤30———

7整体影像失真值/%≤5≤10——≤10——≤10———≤10———

2

/—

YYT00932013

5.3斑点的分布区域和要求

斑点的分布区域与斑点要求分别见表、。