YY/T 0457.3-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第3部分:亮度分布和非均匀性测定

YY/T0457.3-2003/IEC61262-3:1994

前言

YY/T0457《医用电气设备光电X射线影像增强器特性》分为七个部分:

—第1部分:人射野的测定;

—第2部分:转换系数的测定;

—第3部分:亮度分布及亮度非均匀性的测定;

—第4部分:影像失真的测定;

—第5部分:探测量子效率的测定;

—第6部分:对比度及炫光系数的测定;

—第7部分:调制传递函数的测定。

本部分是YY/T0457的第3部分，本部分与IEC61262-3;1990医用电气设备—光电X射线影

像增强器特性—第3部分:亮度分布及亮度非均匀性的测定》(英文版)的一致性程度为等同，主要差

异如下:

—按照汉语习惯对一些编排格式进行了修改;

—将一些适用于国际标准的表述改为适用于我国标准的表述;

—删除了国际标准前言;

-IEC788改为IEC607880

本部分的附录A为资料性附录。

本部分由国家药品监督管理局提出。

本部分由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。

本部分起草单位:辽宁省医疗器械产品质量监督检验所。

本部分主要起草人:王建军、牟莉。

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引言

在X射线影像增强器输入面上具有均匀X射线辐射的条件下，通过测量整个输出屏的亮度，来测

定光电X射线影像增强器特性的亮度分布和非均匀性。本方法仅用于评价相对大范围非均匀性。局

部的非均匀性，例如:“结构斑点”，本部分未予考虑。

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医用电气设备

光电X射线影像增强器特性

亮度分布和非均匀性测定

第3部分:

1范围

YY/T0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。

本部分描述了在人射面上相同的X射线辐射条件下测定X射线影像增强器亮度分布和非均匀性

的一种方法。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过YY/T0457的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文

件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成

协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本

部分。

IEC60788:1984医用放射学—术语

3术语

3.1术语的定义

考虑到本部分的目的，下列定义与IEC60788中给出的定义均适用。在给出的定义与IEC60788

中的定义有不同时，则首先考虑本定义。

3.1.1

XRII

光电X射线影像增强器的英文缩写。

3.1.2

入射面entranceplane

垂直于XRII的对称轴并且与XRII辐射源方向上最突出的部分(包括XRII的防护套壳)相切的

平面。

3.1.3

入射野entrancefield

对于XRII，在特定条件下人射面中能够用于X射线图形透射的区域。

3.1.4

入射野尺寸entrancefieldsize

对于XRII，在指定的源面距(SED)，人射面中能够用于X射线图形的传送的区域的直径。对于有

不止一种放大模式的XRII，每一种放大模式的人射野尺寸，对应的输出影像直径应与最大人射野尺寸

时XRII的输出影像的直径相一致。

3.1.5

源面距sourcetoentranceplanedistance(SED)

X射线管的焦点与XRII的入射面间的距离。

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.6

输出影像中心centreoftheoutputimage

外接输出影像的最小圆的中心。

。7

入射野中心centreoftheentrancefield

人射面上成像于输出影像中心的一点。

3.1.8

中心轴centralaxis

穿过人射野中心并垂直于人射面的直线。

3.1.9

不采用。

3.1.10

亮度非均匀性luminancenon-uniformity

对于某个XRII，是指在特定条件下的其输出影像中心和输出影像边缘之间的亮度的差异，以输出

影像中心亮度的百分比表示。

3.2要求的程度

本部分中的助动词:

—“应”(shall)表示服从某一项要求是必要的。

—“宜"，(should)表示服从某一项要求是极力推荐的但并非强制性的。

—“可”(may)表示为了符合本部分，服从某一项要求是允许以特殊的方式去完成的。

以下词语具有的意义:

—“特定的”(specific)当与参数或条件一同使用时:指一个特殊的值或标准化布置，通常是指那

些在IEC标准或法律中所要求的;见IEC60788,rm-74-010

—“规定的”(specified)当与参数或条件一同使用时:通常在随机文件中指出的或所考虑目的下

而选择的值或布置;见IEC60788,rm-74-02,

—“设计用于”(designedfor)当在标准中用于描述设备、器件、零部件或布置特性时:指明产品预

定的和通常明显的应用目的或用途。

4要求

4.1试验设置

a)SED应为100cm士1cm;

b)X射线管焦点应在中心轴上;

c)X射线管焦点与任何附加滤过之间距离应不超过33cm;

d)X射线野应完全覆盖人射野，但是超出的面积应不超过人射野面积的10%e

直接安放在人射面前的光阑将控制X射线野。使用X射线源的射线限束装置，来限定在这个光阑

上的X射线束，光阑对于空气比释动能率的衰减率至少为1000

4.2X射线影像增强器—工作条件

a)XRII应在制造商规定的正常使用条件下工作;

b)不应使用防散射滤线栅或防护罩;

c)对于多视野X射线影像增强器，应测量规定的最大人射野尺寸，其他人射野尺寸可选测。

4.3输入辐射

a)人射X射线束的总滤过应为22.5mm士。.5mm的铝当量，其中至少20mm为铝(纯度为

99.9%)，对应于人射野中心的位置的半价层应为7.0mm士。.2mm铝(纯度为99.900)该条

2

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件对应于X射线管电压约为75kV;

b)人射面的空气比释动能率应使测量