YY/T 0869-2013 医疗器械 不良事件类型 和原因的编码结构

YY/T 0869-2013 Medical devices—Coding structure for adverse event type and cause

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:13页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 0869-2013
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2013-10-21
实施日期
2014-10-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
适用范围
本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理机构使用。

发布历史

研制信息

起草单位:
北京国医械华光认证有限公司
起草人:
李慧民、陈志刚、米兰英、秦树华、武俊华
出版信息:
页数:13页 | 字数:20 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.01

C30

中华人民共和国医药行业标准

/—//:

YYT08692013ISOTS192182005

医疗器械不良事件类型

和原因的编码结构

Medicaldevices

Codinstructureforadverseeventteandcause

gyp

(/:,)

ISOTS192182005IDT

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—//:

YYT08692013ISOTS192182005

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅵ

1范围………………………1

2术语和定义………………1

3编码系统和要求…………………………1

3.1不良事件类型编码…………………1

3.2不良事件原因编码…………………4

()

附录资料性附录描述不良事件的编码系统………

A7

()

附录资料性附录编码示例…………

B8

参考文献………………………9

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