YY/T 0869-2013 医疗器械 不良事件类型 和原因的编码结构
YY/T 0869-2013 Medical devices—Coding structure for adverse event type and cause
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：13页
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格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0869-2013
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2013-10-21
实施日期
2014-10-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
适用范围
本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理机构使用。
发布历史
-
2013年10月
研制信息
- 起草单位：
- 北京国医械华光认证有限公司
- 起草人：
- 李慧民、陈志刚、米兰英、秦树华、武俊华
- 出版信息：
- 页数：13页 | 字数：20 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.01
C30
中华人民共和国医药行业标准
/—//:
YYT08692013ISOTS192182005
医疗器械不良事件类型
和原因的编码结构
—
Medicaldevices
Codinstructureforadverseeventteandcause
gyp
(/:,)
ISOTS192182005IDT
2013-10-21发布2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—//:
YYT08692013ISOTS192182005
目次
前言…………………………Ⅲ
引言…………………………Ⅵ
1范围………………………1
2术语和定义………………1
3编码系统和要求…………………………1
3.1不良事件类型编码…………………1
3.2不良事件原因编码…………………4
()
附录资料性附录描述不良事件的编码系统………
A7
()
附录资料性附录编码示例…………
B8
参考文献………………………9
Ⅰ
定制服务
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