YY/T 0869-2013 医疗器械 不良事件类型 和原因的编码结构

ICS11.040.01

C30

中华人民共和国医药行业标准

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YYT08692013ISOTS192182005

医疗器械不良事件类型

和原因的编码结构

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Medicaldevices

Codinstructureforadverseeventteandcause

gyp

(/:,)

ISOTS192182005IDT

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YYT08692013ISOTS192182005

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅵ

1范围………………………1

2术语和定义………………1

3编码系统和要求…………………………1

3.1不良事件类型编码…………………1

3.2不良事件原因编码…………………4

()

附录资料性附录描述不良事件的编码系统………

A7

()

附录资料性附录编码示例…………

B8

参考文献………………………9

Ⅰ