YY/T 0869-2013 医疗器械 不良事件类型 和原因的编码结构
YY/T 0869-2013 Medical devices—Coding structure for adverse event type and cause
行业标准-医药
中文简体
现行
页数:13页
|
格式:PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2013-10-21
实施日期
2014-10-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
适用范围
本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理机构使用。
发布历史
-
2013年10月
研制信息
- 起草单位:
- 北京国医械华光认证有限公司
- 起草人:
- 李慧民、陈志刚、米兰英、秦树华、武俊华
- 出版信息:
- 页数:13页 | 字数:20 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.040.01
C30
中华人民共和国医药行业标准
/—//:
YYT08692013ISOTS192182005
医疗器械不良事件类型
和原因的编码结构
—
Medicaldevices
Codinstructureforadverseeventteandcause
gyp
(/:,)
ISOTS192182005IDT
2013-10-21发布2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—//:
YYT08692013ISOTS192182005
目次
前言…………………………Ⅲ
引言…………………………Ⅵ
1范围………………………1
2术语和定义………………1
3编码系统和要求…………………………1
3.1不良事件类型编码…………………1
3.2不良事件原因编码…………………4
()
附录资料性附录描述不良事件的编码系统………
A7
()
附录资料性附录编码示例…………
B8
参考文献………………………9
Ⅰ
定制服务
推荐标准
- T/ZZB 0276-2017 12 kV户外高压交流智能真空断路器 2017-12-15
- T/CEEIA 622-2022 110 kV级三相环氧树脂浇注绝缘干式电力变压器技术参数和要求 2022-10-27
- T/CEC 165.6-2018 电供暖系统技术规范 第6部分:监控系统 2018-01-24
- T/CSEE 0036-2017 低压电力应急电源车通用技术要求 2018-02-28
- T/CEC 216-2019 电动汽车交流充电桩检验试验技术规范高温沿海地区特殊要求 2019-04-24
- T/NAIA 0173-2022 硬碳负极材料 2022-11-28
- T/YZZX 101-2018 连续镀锌钢板及钢带制电缆桥架 2018-08-01
- T/CEC 355-2020 变压器用压力释放阀校准规范 2020-06-30
- T/CSTE 0304-2023 质量分级及“领跑者”评价要求 家用和类似用途插座 2023-01-16
- T/CEEIA 451-2020 家用及类似电器用中文离线语音识别控制模块 技术规范 2020-07-21