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YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求

YY/T 0883-2013 Specification of process challenge devices and indicator systems for steam penetration testing

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：11页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 0883-2013
相关服务
商用授权
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C47 公共医疗设备
国际标准分类号（ICS）
11.080.01 消毒和灭菌综合
发布日期
2013-10-21
实施日期
2014-10-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
本标准规定了带有真空阶段(预真空)的蒸汽灭菌器进行蒸汽渗透测试用的过程挑战装置及指示物系统的要求、试验方法。本标准所指的蒸汽渗透测试是基于GB 8599—2008和YY 0646—2008的规定。
本标准适用过程挑战装置及指示物系统，包括多孔负载过程挑战装置及指示物系统和空腔负载过程挑战装置及指示物系统。

发布历史

文前页预览

YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求-第1页
YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求-第2页
YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求-第3页
YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求-第4页

研制信息

起草单位：
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人：
胡昌明、吕连生、王洪敏、黄鸿新
出版信息：
页数：11页 | 字数：18 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.080.01

C47

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT08832013

蒸汽渗透测试用过程挑战装置

及指示物系统技术要求

Secificationofrocesschallenedevicesandindicatorsstemsforsteam

ppgy

penetrationtesting

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT08832013

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………2

5试验方法…………………4

()

附录规范性附录蒸汽暴露装置和测试用蒸汽……………………

A7

()

附录规范性附录空腔负载过程挑战装置和指示物系统的测试周期……………

B8

Ⅰ

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    GB/T 6682-2008
    GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
    现行
    GB 8599-2008
    GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
    现行
    GB 18282.3-2009
    GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
    现行
    GB 18282.4-2009
    GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物
    现行
    GB/T 24628-2009
    GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备
    现行
    YY 0646-2008
    YY 0646-2008 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
    被代替

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