YY 0646-2008 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
YY 0646-2008 Small steam sterilizers—Automatic type
基本信息
标准号
YY 0646-2008
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2008-04-25
实施日期
2009-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
适用范围
本标准规定了小型蒸汽灭菌器自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。
本标准适用于电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制的，其灭菌室容积不超过60 L，不能装载一个灭菌单元(300 mm×300 mm×600 mm)的小型蒸汽灭菌器自动控制型(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌。
本标准不适用密闭性液体的灭菌。
本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。
发布历史
-
2008年04月
-
2015年03月
-
2022年05月
研制信息
- 起草单位：
- 连云港千樱医疗设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司
- 起草人：
- 韩少川、徐伟雄、陈嘉晔、黄秀莲、刘振健、王道军、吕连生
- 出版信息：
- 页数：43页 | 字数：82 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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