YY/T 0871-2022 眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理

ICS11.040.70

CCSC40

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT08712022

代替/—

YYT08712013

眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的

卫生处理

——

OhthalmicoticsContactlensesHienicmanaementofmultiatient

ppyggp

usetrialcontactlenses

(:,)

ISO199792018MOD

2022-05-18发布2023-06-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT08712022

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4多患者试戴接触镜卫生处理的方法……………………1

5多患者试戴接触镜卫生处理方法的选择………………2

6多患者试戴接触镜的使用流程图………………………4

()………

附录A资料性3%眼用过氧化氢溶液消毒程序6

参考文献………………………7

/—

YYT08712022

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/—《》,/—

本文件代替眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理与

YYT08712013YYT0871

,:

2013相比除编辑性修改外主要技术变化如下

———“”(,);

更改了范围见第章年版的第章

120131

———“”(,);

更改了规范性引用文件见第章年版的第章

220132

———“”(,);

更改了术语和定义见第章年版的第章

320133

———“”(,);

更改了多患者试戴接触镜卫生处理的方法见第章年版的第章

420134

———“”();

增加了多患者试戴接触镜卫生处理方法的选择见第章

5

———“”();

增加了多患者试戴接触镜的使用流程图见第章

6

———“”(,)。

更改了附录A见附录A2013年版的附录A

本文件使用重新起草法修改采用:《眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的卫生

ISO199792018

》()。:,

处理英文版本文件与ISO199792018相比存在技术性差异这些差异涉及的条款已通过在页边

()。::

空白位置的垂直单线进行了标示本文件与的技术性差异及原因如下

|ISO199792018

———,,,

关于规范性引用文件本文件做了具有技术性差异的调整以适应我国的技术条件调整的情

“”“”,:

况具体反映在规范性引用文件和术语和定义中具体调整如下

23

●用修改采用国际标准的/代替了。

GBT11417.1ISO18369-1

本文件做了下列编辑性修改:

———更改了引言。

———更改了参考文献。

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

本文件由国家药品监督管理局提出。

本文件由全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器标准化分技术委员会(//

SACTC103

)。

SC1归口

:。

本文件起草单位浙江省医疗器械检验研究院

:、、、、、、。

本文件主要起草人陈靖云高娜娜卢昕丁一忱胡美丽丰超汪磊

本文件所代替文件的历次版本发布情况为:

———/—。

YYT08712013

Ⅰ

/—

YYT08712022

引言

,,,

本文件为制造商提供指南以便制造商撰写相关信息提供给眼科护理专业人员用于多患者试戴

、()。

的水凝胶复合和硬性透气性RGP接触镜的卫生处理

本文件可用于指导制定多患者试戴接触镜的卫生处理程序。

,。

本文件因无相关接触镜的标准方法不适用于朊病毒和病毒的灭活

Ⅱ

/—

YYT08712022

眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的

卫生处理

1范围

本文件规定了多患者试戴接触镜的卫生处理指南。

本文件适用于指导多患者试戴接触镜的卫生处理程序。

本文件不适用于:

———接触镜的标签;

———朊病毒和病毒的灭活。

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

,;,()

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

本文件。

/:、(/—

眼科光学接触镜第部分词汇分类和推荐的标识规范

GBT11417.11GBT11417.1

,:,)

2012ISO18369-12006MOD

3术语和定义

/界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

GBT11417.1

3.1

试戴接触镜trialcontactlens

诊断接触镜dianosticcontactlens

g

,。

由验配专业人员或验配师使用的接触镜用于为配镜者选择合适的接触镜参数

3.2

多患者试戴接触镜multiatientusetrialcontactlens

p

允许被多人试戴的接触镜。

3.3

合格人员cometentersonnel

pp

有资格的或经培训的接触镜卫生处理人员。

3.4

复合接触镜comositecontactlens

p

由两种或多种材料组成的接触镜。

4多患者试戴接触镜卫生处理的方法

。,

理想的试戴接触镜卫生处理方法就是使用一次后给同一个人或者丢弃如果需要重复使用在适

,。

用的情况下湿热灭菌处理法优于化学消毒法

1