T/CVDA 5-2019 兽用口服固体热封垫片塑料瓶

范围:本标准规定了兽用口服固体热封垫片塑料瓶的术语、产品分类、技术要求、特性指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。本标准适用于直接接触兽用口服固体制剂的包装。本标准适用于以高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯（PP）、聚酯（PET）为主要原料，采用吹塑成型工艺生产的塑料瓶; 主要技术内容:5技术要求5.1原料聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚酯（PET）。5.2外观质量外观质量要求应符合表1的规定。表1 外观质量要求表1外观质量要求项目要求瓶口瓶口端面应平整，无崩缺，瓶口内无堵嘴缺陷瓶体成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无砂眼、无油污、无气泡，无变形，无明显的收缩，无明显擦痕瓶底瓶子可以平稳的站立盖子盖子应成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无油污、无明显的收缩，螺纹清洗、无变形垫片封口垫片应表面平整、洁净，不得有皱纹、穿孔、污渍，复合膜与纸板不得分离，不能从盖子掉出来。5.3特性指标特性指标应符合表2的规定。表2特性指标项目要求鉴别应与对照图谱基本一致密封性瓶内均不得有进水或冒泡现象振荡试验溴酚蓝试纸应不变色炽灼残渣*≤0.1%（含遮光剂的瓶遗留残渣≤3.0%）溶出物试验*重金属：不得过百万分之一易氧化物：≤1.5ml不挥发物：水≤12.0mg热合强度不得低于7.0N/15mm微生物细菌数每瓶不得过1000cfu，霉菌和酵母菌数每瓶不得过100cfu，大肠埃希菌不得检出异常毒性*应无异常毒性