T/GDMDMA 0012.1-2022 医院医疗器械管理规范 第1部分:总则

T/GDMDMA 0012.1-2022 Hospital Medical Device Management Standards Part 1: General Principles

团体标准 中文(简体) 现行 页数:8页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
T/GDMDMA 0012.1-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2022-12-30
实施日期
2022-12-30
发布单位/组织
-
归口单位
广东省医疗器械管理学会
适用范围
范围:本文件规定了医院医疗器械管理规范的基本要求。本文件适用于各级医院医疗器械的规范管理; 主要技术内容:主要规定了其他部分的标准内容主要有:调配中心运行管理、管理组织与职责、购置计划与论证管理、采购管理、安装与验证管理、固定资产管理、安全使用管理、维护维修管理、质量控制管理、辐射安全与防护管理要求、绩效评价管理、医用耗材供应链标准、信息化建设与管理、突发事件应急预案、医用气体系统使用管理及其基本要求,使标准更具有专业性、实操性

发布历史

研制信息

起草单位:
南方医科大学南方医院、广东省医学会、广东省医疗设备器械管理质量控制中心
起草人:
陈宏文、李国营、罗利、陈大富、刘仕杰、黄刚、邱森玲、王胜军、庞君宇、孙遥、雷蕾、崔飞易、谢馥、夏景涛、陆翘楚、廖伟光、宁丹、张慧君、李作家、李子好、凌庆庆、王婷婷
出版信息:
页数:8页 | 字数:- | 开本: -

内容描述

ICS11.140

CCSC30

GDMDMA

广东省医疗器械管理学会团体标准

T/GDMDMA0012.1—2022

医院医疗器械管理规范

第1部分:总则

Medicaldevicestandardizedmanagementsysteminhospital

Part1:General

2022-12-30发布2022-12-30实施

广东省医疗器械管理学会发布

T/GDMDMA0012.1—2022

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4基本要求...........................................................................2

I

T/GDMDMA0012.1—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

《医院医疗器械管理规范》系列标准分为以下部分:

--第1部分:总则

--第2部分:调配中心运行管理

--第3部分:管理组织与职责

--第4部分:购置计划与论证管理

--第5部分:采购管理

--第6部分:安装与验证管理

-

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