T/GDMDMA 0012.10-2022 医院医疗器械管理规范 第10部分：质量控制管理
T/GDMDMA 0012.10-2022 Hospital Medical Device Management Standards Part 10: Quality Control Management
团体标准
中文(简体)
现行
页数：0页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
T/GDMDMA 0012.10-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2022-12-30
实施日期
2022-12-30
发布单位/组织
-
归口单位
广东省医疗器械管理学会
适用范围
范围:本文件规定了医院建设医疗设备质量控制管理体系的基本要求。本文件适用于三级医院，三级以下医院可参照。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件;
主要技术内容:主要规定了管理部门、人员职责、管理制度、测量仪器及场地配置要求、医疗设备质量检测数据记录表要求等内容，使标准更具有专业性、实操性
发布历史
-
2022年12月
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研制信息
- 起草单位：
- 南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第一医院、广东省医学会、广东省人民医院、东莞市滨海湾中心医院、广东省医疗设备器械管理质量控制中心
- 起草人：
- 谭志坚、王婷婷、庞君宇、张文亮、陈曼珊、崔飞易、何朝生、陈少云、麦家诚、许煜聪
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
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