T/GDMDMA 0012.5-2022 医院医疗器械管理规范 第5部分：采购管理

ICS11.140

CCSC30

GDMDMA

广东省医疗器械管理学会团体标准

T/GDMDMA0012.5—2022

医院医疗器械管理规范

第5部分：采购管理

Medicaldevicestandardizedmanagementsysteminhospital

Part5:ProcurementManagement

2022-12-30发布2022-12-30实施

广东省医疗器械管理学会发布

T/GDMDMA0012.5—2022

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................3

2规范性引用文件.....................................................................3

3术语和定义.........................................................................3

4基本要求...........................................................................4

附录A（资料性）医疗器械采购调研过程中的要素.........................................7

附录B（资料性）医疗器械的采购方式及适用条件.........................................8

参考文献..............................................................................9

I

T/GDMDMA0012.5—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

《医院医疗器械管理规范》系列标准分为以下部分：

--第1部分：总则

--第2部分：调配中心运行管理

--第3部分：管理组织与职责

--第4部分：购置计划与论证管理

--第5部分：采购管理

--第6部分：安装与验证管理

--第7部分：固定资产管理

--第8部分：安全使用管理

--第9部分：维护维修管理

--第10部分：质量控制管理

--第11部分：辐射安全与防护管理要求

--第12部分：绩效评价管理

--第13部分：医用耗材供应链标准

--第14部分：信息化建设与管理要求

--第15部分：突发事件应急预案

--第16部分：医用气体系统使用管理

本文件是《医院医疗器械管理规范》系列标准的第5部分。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由广东省医疗设备器械管理质量控制中心、广东省医学会医学工程学分会提出。

本文件由广东省医疗器械管理学会归口。

本文件起草单位：南方医科大学南方医院、暨南大学附属第一医院、广东省医学会、广州市妇女儿

童医疗中心、中山大学附属第六医院、广东药科大学附属第一医院、广州市番禺区中心医院、广州医科

大学附属第一医院、云浮市人民医院、中山大学附属第一医院、广东省第二人民医院、南方医科大学第

三附属医院、深圳大