T/GDMDMA 0012.5-2022 医院医疗器械管理规范 第5部分:采购管理

T/GDMDMA 0012.5-2022 Hospital Medical Device Management Specification Part 5: Purchasing Management

团体标准 中文(简体) 现行 页数:11页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
T/GDMDMA 0012.5-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2022-12-30
实施日期
2022-12-30
发布单位/组织
-
归口单位
广东省医疗器械管理学会
适用范围
范围:本文件规定了医院医疗器械采购管理的基本要求。本文件适用于医院医疗器械的采购管理; 主要技术内容:主要规定了组织架构及人员要求、管理制度、采购计划要求、采购调研要求、采购调研参考基本要素、采购需求的确认要求、采购方式的要求、采购结果的要求、采购合同要求、采购验收与支付要求、采购档案的要求、采购过程的风险控制要求等内容,使标准更具有专业性、实操性

发布历史

研制信息

起草单位:
南方医科大学南方医院、暨南大学附属第一医院、广东省医学会、广州市妇女儿童医疗中心、中山大学附属第六医院、广东药科大学附属第一医院、广州市番禺区中心医院、广州医科大学附属第一医院、云浮市人民医院、中山大学附属第一医院、广东省第二人民医院、南方医科大学第三附属医院、深圳大学总医院
起草人:
林薇薇、陈宏文、吴梦婷、谢卫华、闵登梅、凌庆庆、陈义良、肖翔、李建均、姚加洪、罗晓玲、钟光、叶华、姚剑峰、孙嘉增、朱建波、姚世银、赵晓婧、李靖雯、黄金霞、何若淼、陈俏均、曾斯宁、龙志满
出版信息:
页数:11页 | 字数:- | 开本: -

内容描述

ICS11.140

CCSC30

GDMDMA

广东省医疗器械管理学会团体标准

T/GDMDMA0012.5—2022

医院医疗器械管理规范

第5部分:采购管理

Medicaldevicestandardizedmanagementsysteminhospital

Part5:ProcurementManagement

2022-12-30发布2022-12-30实施

广东省医疗器械管理学会发布

T/GDMDMA0012.5—2022

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................3

2规范性引用文件.....................................................................3

3术语和定义.........................................................................3

4基本要求...........................................................................4

附录A(资料性)医疗器械采购调研过程中的要素.........................................7

附录B(资料性)医疗器械的采购方式及适用条件.........................................8

参考文献..............................................................................9

I

T/GDMDMA0012.5—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

《医院医疗器械管理规范》系列标准分为以下部分:

--第1部分:总则

--第2部分:调配中心运行管理

--第3部分:管理组织与职责

--第4部分:购置计划与论证管理

--第5部分:采购管理

--第6部分:安装与验证管理

--第7部分:固定资产管理

--第8部分:安全使用管理

--第9部分:维护维修管理

--第10部分:质量控制管理

--第11部分:辐射安全与防护管理要求

--第12部分:绩效评价管理

--第13部分:医用耗材供应链标准

--第14部分:信息化建设与管理要求

--第15部分:突发事件应急预案

--第16部分:医用气体系统使用管理

本文件是《医院医疗器械管理规范》系列标准的第5部分。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由广东省医疗设备器械管理质量控制中心、广东省医学会医学工程学分会提出。

本文件由广东省医疗器械管理学会归口。

本文件起草单位:南方医科大学南方医院、暨南大学附属第一医院、广东省医学会、广州市妇女儿

童医疗中心、中山大学附属第六医院、广东药科大学附属第一医院、广州市番禺区中心医院、广州医科

大学附属第一医院、云浮市人民医院、中山大学附属第一医院、广东省第二人民医院、南方医科大学第

三附属医院、深圳大

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