T/GDMDMA 0012.6-2022 医院医疗器械管理规范 第6部分:安装与验证管理

T/GDMDMA 0012.6-2022 Hospital Medical Device Management Standards Part 6: Installation and Verification Management

团体标准 中文(简体) 现行 页数:9页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
T/GDMDMA 0012.6-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2022-12-30
实施日期
2022-12-30
发布单位/组织
-
归口单位
广东省医疗器械管理学会
适用范围
范围:本文件规定了医院医疗器械安装与验证过程的要求。本文件适用于医院医疗器械的安装与验证管理工作。本文件不适用于使用次数有限的消耗性医疗器械; 主要技术内容:主要规定了人员要求、验收的程序与要求、安装、调试、培训、验收、文档验收要求、验收结论、信息化管理等内容,使标准更具有专业性、实操性

发布历史

研制信息

起草单位:
南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第二医院、广东省医学会、南部战区总医院、广州医科大学附属第一医院、南方医科大学南方医院白云分院(广州市白云区人民医院)、广东省医疗设备器械管理质量控制中心
起草人:
谢怡、李作家、廖云粤、陈华山、何超健、李龙飞、张慧君、吴恢远、黄伟章、陈宇珂、谭志坚
出版信息:
页数:9页 | 字数:- | 开本: -

内容描述

ICS11.140

CCSC30

GDMDMA

广东省医疗器械管理学会团体标准

T/GDMDMA0012.6—2022

医院医疗器械管理规范

第6部分:安装与验证管理

Medicaldevicestandardizedmanagementsysteminhospital

Part6:Managementforinstallationandverification

2022-12-30发布2022-12-30实施

广东省医疗器械管理学会发布

T/GDMDMA0012.6—2022

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4基本要求...........................................................................2

5人员要求...........................................................................2

6验收的程序与要求...................................................................2

参考文献..............................................................................5

I

T/GDMDMA0012.6—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

《医院医疗器械管理规范》系列标准分为以下部分:

--第1部分:总则

--第2部分:调配中心运行管理

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