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T/CECCEDA 003.4-2023 CAR-T细胞生产 一次性耗材技术要求 第4部分：接头

T/CECCEDA 003.4-2023

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CECCEDA 003.4-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C00/09 医药、卫生、劳动保护综合
国际标准分类号（ICS）
03.120.10 质量管理和质量保证
发布日期
2023-03-01
实施日期
2023-03-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国企业联合会
适用范围
主要技术内容:本标准规定了CAR-T细胞生产中一次性耗材接头的材质和结构，技术要求，检验方法，包装和储运要求，以及包装标识和辐照标识要求

发布历史

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研制信息

起草单位：
华道（上海）生物医药有限公司、中关村中慧先进制造产业联盟、广西医科大学生命科学研究院、重庆市璧山职业教育中心、浙江金仪盛世生物工程有限公司、苏州方位无菌包装有限公司、常州恒方大高分子材料科技有限公司、重庆大学附属肿瘤医院
起草人：
余学军、陈玉涛、刘耀、梁浩、钱莉莉、吴明贵、田立东、韩 斌、苑兰起、李桂芳、甄敏娜、张健
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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