T/CECCEDA 003.2-2023 CAR-T细胞生产 一次性耗材技术要求 第2部分:细胞培养罐
T/CECCEDA 003.2-2023 CAR-T cell production disposable technology requirements Part 2: Cell culture vials
团体标准
中文(简体)
现行
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格式:PDF
基本信息
标准号
T/CECCEDA 003.2-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2023-03-01
实施日期
2023-03-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国企业联合会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了CAR-T细胞生产中一次性细胞培养罐的材质和结构,技术要求,检验方法,包装和储运要求,以及包装标识和辐照标识要求
发布历史
-
2023年03月
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研制信息
- 起草单位:
- 华道(上海)生物医药有限公司、中关村中慧先进制造产业联盟、广西医科大学生命科学研究院、重庆市璧山职业教育中心、浙江金仪盛世生物工程有限公司、苏州方位无菌包装有限公司、常州恒方大高分子材料科技有限公司、重庆大学附属肿瘤医院
- 起草人:
- 余学军、陈玉涛、刘耀、梁浩、钱莉莉、吴明贵、田立东、韩 斌、苑兰起、李桂芳、甄敏娜、张健
- 出版信息:
- 页数:- | 字数:- | 开本: -
内容描述
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