T/CAMDI 009.10-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量
T/CAMDI 009.10-2020 Sterile Medical Device Initial Packaging Cleanliness - Part 10: Limit of Contamination
团体标准
中文(简体)
现行
页数：0页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
T/CAMDI 009.10-2020
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2020-02-01
实施日期
2020-08-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:T/CAMDI 009本部分规定了无菌医疗器械初包装和初包装材料微粒按T/CAMDI 009.1试验的污染限量要求。注：T/CAMDI 009本部分只针对T/CAMDI 009.1给出的试验方法对包装材料提出限量指标。视T/CAMDI 009系列标准的制定情况，将来还可能会在本文件中对T/CAMDI 009的其他部分的试验方法给出相应的污染限量指标。如生物负载限量和细胞内毒素限量。T/CAMDI 009本部分适用于无菌医疗器械初包装和初包装材料制造商，也适用于无菌医疗器械制造商
发布历史
-
2020年02月
-
2023年04月
-
2024年01月
文前页预览
当前资源暂不支持预览
研制信息
- 起草单位：
- 安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、威海德生技术检测有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、天津天河分析仪器有限公司、杜邦中国集团有限公司上海分公司、南微医学科技股份有限公司、振德医疗用品股份有限公司、北京安通塑料制品有限公司
- 起草人：
- 闫宁、汪友琼、王晓君、田兴龙、付艳、钱军、李宁、周慧珍、李姗姗
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- T/HNNMIA 57-2023 轧制镜面铝及铝合金板、带、箔材 1970-01-01
- T/ZGTS 007-2024 负极材料箱式石墨化炉用炭材 2024-07-19
- T/JGE 0063-2024 江西绿色生态 阳极氧化铝型材 2024-02-07
- T/SSEA 0299-2023 重型机械装备用厚壁焊接钢管 2023-05-20
- T/SSEA 0344-2024 中国钢铁产品放心品牌评价规范 一般用途冷轧用热轧钢带 2024-01-10
- T/CSTA 0057-2024 中国钢铁产品放心品牌评价规范 风力发电塔用钢板 2024-01-10
- T/CSTM 00046.2-2018 低合金结构钢腐蚀试验 第2部分：模拟气氛腐蚀试验 2018-10-16
- T/QGCML 4429-2024 碳铝复合管 2024-07-12
- T/ZZB 1430-2019 W6Mo5Cr4V2Co5 高速工具钢 2019-12-18
- T/CSTM 01176.3-2023 型钢缺陷检测 第3部分：渗透法 2023-12-22