YY 0792.2-2010 眼科仪器 眼内照明器 第2部分:光辐射安全的基本要求和试验方法

YY 0792.2-2010 Ophthalmic instruments—Endoilluminators—Part 2:Fundamental requirements and test methods for optical radiation safety

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基本信息

标准号
YY 0792.2-2010
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
适用范围
YY 0792的本部分规定了眼内照明器的光辐射安全要求。眼内照明器在眼外科手术中作眼内照明用。
本部分不适用于其他有源和无源的眼科设备和手术显微镜。

研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
贾晓航、文燕、王敬涛
出版信息:
页数:11页 | 字数:17 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.70

C40

中华人民共和国医药行业标准

YY0792.22010

眼科仪器眼内照明器

:

第部分光辐射安全的基本要求和

2

试验方法

——

OhthalmicinstrumentsEndoilluminators

p

:

Part2Fundamentalreuirementsandtestmethodsforoticalradiationsafet

qpy

(:,)

ISO157522000MOD

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY0792.22010

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………2

5光谱辐照度的测定方法…………………3

6制造商提供的信息………………………3

7标志………………………4

()

附录规范性附录视网膜安全分析光谱加权函数…………………

A5

()

附录规范性附录制造商提供给用户的信息………

B

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