YY/T 0796.1-2010 医用电气设备 数字X射线成像系统的曝光指数 第1部分：普通X射线摄影的定义和要求

ICS11.040.50

C43

中华人民共和国医药行业标准

/—/:

YYT0796.12010IEC62494-12008

医用电气设备

数字射线成像系统的曝光指数

X

:

第部分普通射线摄影的定义和要求

1X

—

Medicalelectricaleuiment

qp

—

ExosureindexofdiitalX-raimainsstems

pgyggy

:

Part1Definitionsandreuirementsforeneralradiorah

qggpy

(:,)

IEC62494-12008IDT

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

/—/:

YYT0796.12010IEC62494-12008

前言

/《》。

本部分是标准医用电气设备数字射线成像系统的曝光指数的第部分

YYT0796X1

:《:

本部分与医用电气设备数字射线成像系统的曝光指数第部分普通

IEC62494-12008X1X

》,

射线摄影的定义和要求的一致性程度为等同采用主要区别为将引用的IEC标准中已转换为国家或

,。

行业标准的用相应的国家或行业标准代替

(//)。

本部分由全国医用线设备及用具标准化分技术委员会归口

XSACTC10SC1

:、()。

本部分起草单位北京万东医疗装备股份有限公司通用电气中国医疗系统有限公司

:、、、。

本部分主要起草人谢宇峰黄家祥卢金明王尔洪

Ⅰ

/—/:

YYT0796.12010IEC62494-12008

引言

,

在荧屏胶片射线摄影系统中探测面接收到的射线曝光量和胶片的光密度已经建立了直接的对

X

,。

应关系但这并不适用于数字射线摄影系统在数字射线摄影中通常利用自动影像处理技术获得

XX

,()。

恒定的影像特征因此不能根据影像亮度的偏差判断出曝光量的偏差如曝光过度和曝光不足通常

,,()

情况下曝光不足会导致数字影像噪声水平增大更值得注意的是从辐射防护的角度看曝光过度在数

字影像中不能被轻易地识别出来。

,“”。

因此不同的数字射线摄影系统制造商分别提出了不同的曝光指标概念这些曝光指标是根

X

,。,

据原始影像数据计算得到的数值据此判断探测器的曝光量水平但是不同制造商的射线摄影系

X

,。,

统其规定的曝光指示定义和量度都不同因此有必要对所有数字射线摄影系统规定统一的曝光

X

,,。

指数并简化其应用便于建立合适的曝光量指南特别是不同制造商的摄影系统在同一部门中应用

,。

时这种统一的曝光指数就更有必要

,、。(

本部分定义了曝光指数的概念提出了曝光指数的定义范围和一般要求运算处理细节软件运

),。

算法则在本部分中不予考虑避免限制技术的进步

:。

曝光指数使操作者能够判断在探测器曝光量水平获取的影像是否适合预期的影像质量水平值

,,。

得注意的是本部分中定义的曝光指数根据影像信号计算得到因而与探测器吸收的能量有关由于在

,

探测器校准时仅采用某一规定的辐射质量所以曝光指数与探测器表面的空气比释动能并没有直接的

。,,,

联系因此本部分定义的曝光指数适合于数字摄影的影像质量该影像质量主要由信噪比水平决定

而信噪比水平又由探测器吸收的能量决定。

、。

附录提供了有关曝光指数的基本原理特性和使用的详细信息

A

,()、

为获得合适的影像质量探测器曝光量水平即相应的曝光指数可能根据检查的身体部位查看方

。,,

式或者不同的射线系统而变化本部分中介绍了第二种参数即偏差指数用于定量描述实际曝光

X

()。,

指数与适合的曝光指数目标曝光指数的偏差此参数并不能用于准确衡量探测器接受的曝光量而

,。

是为操作者提供了一个简单的方法用于检查曝光量是否合适

、。

附录提供了有关偏差指数的基本原理特性和使用的详细信息

B

(),

曝光指数和偏差指数可以被记录在DICOM文件的标记域便于该影像探测器剂量水平的文档

记录及通讯。

,

曝光指数并不会限制使用剂量参数描述患者辐射曝光量的方法比如参考空气比释动能或者比释

。,

动能面积积因为患者曝光量和探测器曝光量的关系由许多因素决定而这些因素通常在临床状态下

,。

无法知晓所以曝光指数不可用来计算或估计患者剂量

Ⅱ

/—/:

YYT0796.12010IEC62494-12008

医用电气设备

数字射线成像系统的曝光指数

X

:

第部分普通射线摄影的定义和要求

1X

1范围

/的本部分规定了由数字射线成像系统获取影像的曝光指数的定义和要求。

YYT0796X

,,

本部分适用于普通摄影下的数字射线成像系统用于产生投影射线影像的常规应用例如但

XX

不局限于:

●();

光激励发光的射线摄影用影像板成像系统

XCR

●平板探测器的系统;

●光电耦合装置()的系统。

CCD

不包括影像增强器系统和应用于乳腺或牙科的成像系统。

。(,

本部分定义的曝光指数仅适用于单次曝光产生的影像多次辐照产生的影像例如断层融合影

、)。

像双能减影影像或CR的单板多幅成像不包含在本部分中

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

、

医用电气设备术语定义汇编

IECTR60788

3术语和定义

IEC60788界定的及以下的术语和定义适用于本文件。

3.1

校准条件calibrationconditions

曝光指数校准时的条件要求。

3.2

校准函数calibrationfunction

,。

此函数描述了感兴趣值关于影像接收器空气比释动能的函数在校准条件下准确有效

3.3

探测器表面detectorsurface

最接近于影像接收器平面的可触及的区域。

:,(,)

注在所有部件移出射线辐射束之后这些部件如适用包括滤线栅和自动曝光控制组件等可被安全移出而不损

伤数字射线探测器。

X

[/—,]

YYT0590.22010定义3.3

3.4

偏差指数deviationindex

DI

用来量化实际曝光指数与目标曝光指数偏差的数值。

1

/—/:

YYT0796.12010IEC62494-12008

3.5

数字射线成像装置

XdiitalX-raimaindevice

gygg

()、、

包括数字射线探测器包含实际使用中安装的保护层放大器数字电路和提供影像原始数据

X

()的计算机等装置。

DN

[/—,]

YYT0590.12005定义3.5

:,()。

注此装置可以包括保护部件如滤线栅或者自动曝光控制组件AEC部分

3.6

数字射线成像系统

XdiitalX-raimainsstem

gyggy

,,、、

利用数字射线成像装置的射线设备提供数字格式的投影影像包含允许处理显示打印或

XX

者储存影像的子系统。

3.7

曝光指数exosureindex

p

EI

,。

对于一幅用数字射线成像系统获取的影像在相关影像区域测量得到的探测器的辐射响应值

X

:,()。

注对于固定的辐射质量探测器产生的信号与影像接收器空气比释动能或曝光量存在比例关系

3.8

影像接收器空气比释动能imaerecetorairkerma

gp

K

,。

探测器表面的空气比释动能避免探测器反向散射的影响

3.9

反校准函数inversecalibrationfunction

。

此函数描述了影像接收器空气比释动能关于感兴趣值的函数该对应关系在校准条件下准确

有效。

3.10

原始数据oriinaldata

g

DN

对未处理数据经本标准允许的校正处理后的数据。

[/—,]

YYT0590.12005定义3.12

:,。

注原始数据与影像接收器空气比释动能的关系可以包含一个非线性的特征例如对数或平方根

3.11

未处理数据rawdata

、、。

从数字成像装置上直接读出的经过模拟数字转换的没有经过任何软件校正处理的像素数值

-

[/—,]

YYT0590.12005定义3.14

3.12

相关影像区域relevantimaereion

gg

,。

影像中特定用于检查的一个或一些子区域区域中包含诊断的相关信息

:。

注这个区域通常是曝光参数最优化的区域

3.13

目标曝光指数taretexosureindex

gp

EI

T

在射线影像接收器曝光量适当时曝光指数的预期值。

X

:、、。

注目标曝光指数可能依赖于探测器类型检查类型诊断病症和其他参数

2

/—/:

YYT0796.12010IEC62494-12008

3.14

感兴趣值valueofinterest

V

相关影像区域中原始数据的集中趋势。

:,,,、。

注集中趋势是一个统计学术语通常描述分布的中心分布状态有多种测量方法如均值中值或众数

4要求

4.1原始数据的创建

,,

为了确定校准函数和曝光指数允许按下述与影像内容无关的校正方法对未处理数据进行校正得

到影像处理前的原始数据。

,:

如适用所有下述校正方法应作为常规临床应用

———用适当的数据代替未处理数据中的损坏或有缺陷的像素;

———,:

平面场校正包含如

●辐射野非均匀性校正;

●像素值偏移校正;

●像素值增益校正;

●在一次扫描中速度变化校正;

———几何失真校正。

:。,

注一些探测器依据它们的物理性质对影像进行线性处理只要影像处理是线性的并与影像内容无关的这些操

1

作可视为上述校正方法。

:,。

注如果相同的校正处理应用于所有影像则该影像校正处理可视为与影像内容无关的

2

:(、),

注一些影像增强处理方法如边缘增强噪声平滑和直方图均衡化等不属于上述校正方法即使影像处理是线

3

性的并且可应用于所有影像。

4.2相关影像区域和感兴趣值的确定

,。

宜在已获取影像上寻找与诊断目的相关的射线衰减区域作为相关影像区域

、,

可以通过影像分割基于直方图的方法或其他适当方法选择相关影像区域应在文档中记录该

方法。

:。、。

注目前有一些判定相关影像区域的方法这些方法可能是影像直方图评估法影像分割或者两种方法的结合

1

相关影像区域不一定为影像的连续区域。

:,,。

注相关影像区域的选择是计算曝光指数的重要步骤一个统一的方法将会是非常理想的但本次并没有说明

2

本标准在今后的版本中将会说明。

。、、、、

感兴趣值应通过统计学方法计算出如均值中值众数切尾均值三权重平均值或者其他用来描

。。

述相关影像区域原始数据集中趋势的统计学方法应在文档中记录该方法

:。

注在选择计算集中趋势的方法时要注意避免被极端值影响例如切尾均值和三权重平均值方法就可以降低极

3

端值的影响。

:。

注影响相关影像区域和感兴趣值选择的详细背景知识见附录

4A

4.3曝光指数要求

曝光指数与感兴趣值的关系应参见公式():

EIV1

·()…………()

EIcV1

=

0g

式中:

()———();

定义的反校准函数与射线设备相关

gV4.6X

3

/—/:

YYT0796.12010IEC62494-12008

-1

,。

c=100Gy是一个常数

0μ

:。

注反校准函数可以解决原始数据在不同数字射线成像装置中不同数值范围的问题

1X

(:

应在影像获取及自动影像处理中的任何手动调整例如自动分割或者直方图评估法无法正确识别

,),,

相关影像