YY/T 0810.1-2010 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
YY/T 0810.1-2010 Implants for surgery—Total knee-joint prostheses—Part 1:Determination of endurance properties of knee tibial trays
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
适用范围
YY/T 0810的本部分详细规定了在特定实验室条件下，测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。此测试方法适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。
此测试方法不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。
本部分未涉及试样最终状态的测试和报告方法。这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。
此测试方法不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。
本部分未涉及试样最终状态的测试和报告方法。这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。
发布历史
-
2010年12月
-
2024年07月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司
- 起草人：
- 焦永哲、王祚龑、董双鹏、侯保义、梁芳慧
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：11 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C35
中华人民共和国医药行业标准
/—/:
YYT0810.12010ISO14879-12000
外科植入物全膝关节假体
:
第部分胫骨托疲劳性能的测定
1
——
ImlantsforsurerTotalknee-ointrostheses
pgyjp
:
Part1Determinationofenduranceroertiesofkneetibialtras
ppy
(:,)
ISO14879-12000IDT
2010-12-27发布2012-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
/—/:
YYT0810.12010ISO14879-12000
前言
/《》:
外科植入物全膝关节假体预计分为以下几个部分
YYT0810
———:;
第部分胫骨托疲劳性能的测定
1
———:()。
第部分预留
2
本部分为/的第部分。
YYT08101
本部分按
定制服务
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