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YY/T 0810.1-2010 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定

YY/T 0810.1-2010 Implants for surgery—Total knee-joint prostheses—Part 1:Determination of endurance properties of knee tibial trays

行业标准-医药 中文简体 被代替 已被新标准代替，建议下载标准 YY/T 0810.1-2024 | 页数：12页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 0810.1-2010
相关服务
商用授权
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
中国标准分类号（CCS）
C35 矫形外科、骨科器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
适用范围
YY/T 0810的本部分详细规定了在特定实验室条件下，测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。此测试方法适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。
此测试方法不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。
本部分未涉及试样最终状态的测试和报告方法。这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。

发布历史

文前页预览

YY/T 0810.1-2010 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定-第1页
YY/T 0810.1-2010 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定-第2页
YY/T 0810.1-2010 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定-第3页

研制信息

起草单位：
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司
起草人：
焦永哲、王祚龑、董双鹏、侯保义、梁芳慧
出版信息：
页数：12页 | 字数：11 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—/:

YYT0810.12010ISO14879-12000

外科植入物全膝关节假体

:

第部分胫骨托疲劳性能的测定

1

——

ImlantsforsurerTotalknee-ointrostheses

pgyjp

:

Part1Determinationofenduranceroertiesofkneetibialtras

ppy

(:,)

ISO14879-12000IDT

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

/—/:

YYT0810.12010ISO14879-12000

前言

/《》:

外科植入物全膝关节假体预计分为以下几个部分

YYT0810

———:;

第部分胫骨托疲劳性能的测定

1

———:()。

第部分预留

2

本部分为/的第部分。

YYT08101

本部分按

定制服务

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    同系列标准
    YY 0810 第1部分
    YY/T 0810.1-2024 关节置换植入器械 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
    第1部分 现行
    引用标准
    ISO 4965:1979
    ISO 4965:1979
    ISO 7207-1:1994
    ISO 7207-1:1994
    被以下标准替代
    YY/T 0810.1-2024
    YY/T 0810.1-2024 关节置换植入器械 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
    现行
    采用标准
    ISO 14879-1:2000
    ISO 14879-1:2000

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