T/SDAHA 005-2024 兽用中药材 茯苓

主要技术内容:1 性状根据《中华人民共和国兽药典》二部茯苓的质量标准，以及7批来源于湖北、湖南、河南、安徽、贵州、云南、广西、浙江等不同产地的茯苓药材实际性状，确定性状为：茯苓个：呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块，大小不一。外皮厚而粗糙，棕褐色至黑褐色，有明显的皱缩纹理。体重，质坚实，断面颗粒性，有的具裂隙，外层淡棕色，内部白色，少数淡红色，有的中间抱有松根。气微，味淡，嚼之粘牙。茯苓块：为去皮后切制的茯苓，呈立方块状或方块状厚片，大小不一。白色、淡红色或淡棕色。茯苓片：为去皮后切制的茯苓，呈不规则厚片，厚薄不一.白色、淡红色或淡棕色。2  菌丝显微鉴别按照《中华人民共和国兽药典》 二部  茯苓【鉴别】项（1）测定。三批不同产地的茯苓均能检出无色不规则颗粒状团块和分枝状团块，遇水合氯醛液渐溶化。菌丝无色或淡棕色，细长，稍弯曲，有分枝，直径3μm～8μm，少数至16μm，显微特征见图1。图1 不规则颗粒状团块和分枝状团块 (400×)3  多糖鉴别按照《中华人民共和国兽药典》二部 茯苓【鉴别】项（2）测定。分别取三批不同产地的茯苓粉末少量，加碘化钾碘试液1滴，均显深红色。4  茯苓鉴别按照《中华人民共和国兽药典》二部板茯苓【鉴别】项（3）测定。对三批不同产地的茯苓试验结果表明，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。结果见图2。图2  1.茯苓对照药材 2-4 依次批号20231001、20231002、20231003样品三批不同产地的茯苓均符合规定。5  水分按照《中华人民共和国兽药典》 二部 附录0832 干燥失重测定法 测定。结果见表1。表 1  三批样品水分测定结果批号水分（%）平均值（%）RSD%（n=6）202310019.289.249.319.20.318.949.079.17202310028.878.798.999.00.919.318.919.04202310039.109.158.849.11.59.209.179.04批间均一性9.1RSD=1.8%（n=18）三批样品中的水分平均值为9.1%，符合兽药典不能超过18.0%的规定。试验结果表明，批内均一性、批间均一性均符合要求，证明本品工艺稳定。结合兽药典的规定、实测值并考虑实验室间的误差，水分标准在平均值的基础上上调至130%左右，确定水分 ≤12.0 %。6