DB37/T 4530-2022 医疗机构药品不良反应监测与信息交流技术规范
DB37/T 4530-2022 The technical specifications for monitoring and exchanging information on adverse drug reactions in medical institutions
基本信息
发布历史
-
2022年07月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省药品不良反应监测中心、济宁市药品不良反应与药物滥用监测中心、山东中医药大学第二附属医院、济宁市第一人民医院，济宁医学院附属医院，兖矿新里程总医院
- 起草人：
- 李霞、吴世福、田月洁、谢彦军、许莉莉、刘健、徐魁、郭凡岭、时明、曹晓孚、童赣冬、霍艳飞、孙春晓、常广金、张景东、岳红霞、张亚飞、赵艳艳、常虹
- 出版信息：
- 页数：10页 | 字数：- | 开本： -
内容描述
ICS03.160
CCSA90
37
山东省地方标准
DB37/T4530—2022
医疗机构药品不良反应监测与信息交流
技术规范
Technicalspecificationsforinformationcommunicationofadversedrugreactions
monitoringwithmedicalinstitution
2022-07-25发布2022-08-25实施
山东省市场监督管理局发布
DB37/T4530—2022
目次
前言.................................................................................II
1范围...............................................................................1
2规范性引用文件.....................................................................1
3术语和定义.........................................................................1
4基本原则...........................................................................1
4.1双向性.........................................................................1
4.2针对性.........................................................................1
4.3及时性.........................................................................1
4.4充分性.........................................................................1
4.5专业性.........................................................................2
5交流方式...........................................................................2
5.1药品安全咨询...................................................................2
5.2药品不良反应安全信息反馈.......................................................2
5.3有因直接交流...................................................................2
5.4处方事件询问...................................................................3
5.5风险信号沟通...................................................................3
5.6监管信息沟通...................................................................4
6交流实施...........................................................................4
6.1启动时机.......................................................................4
6.2实施流程.......................................................................4
7交流质量评价与改进.................................................................5
7.1评价方式.......................................................................5
7.2持续改进.......................................................................5
附录A（资料性）模式构建流程图.......................................................6
参考文献..............................................................................7
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