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YY/T 1555.1-2017 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第1部分：易挥发性物质限量要求

YY/T 1555.1-2017 Particular requirement of silicone gel filled breast implant—Performance requirement of silicone gel filler—Part 1:Limitation requirement of volatile substances

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：6页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1555.1-2017
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30/49 医疗器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.30 外科器械和材料
发布日期
2017-03-28
实施日期
2018-04-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
YY/T 1555的本部分规定了硅凝胶填充乳房植入物的硅凝胶填充物的易挥发性物质检测方法及限量要求。

发布历史

文前页预览

YY/T 1555.1-2017 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第1部分：易挥发性物质限量要求-第1页
YY/T 1555.1-2017 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第1部分：易挥发性物质限量要求-第2页
YY/T 1555.1-2017 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第1部分：易挥发性物质限量要求-第3页
YY/T 1555.1-2017 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第1部分：易挥发性物质限量要求-第4页

研制信息

起草单位：
中国食品药品检定研究院、河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心
起草人：
付步芳、王丽、魏嫣、冯晓明、王春仁
出版信息：
页数：6页 | 字数：8 千字 | 开本： 大16开

内容描述

Eα11.040.30

c30

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1555.1-2017

硅凝胶填充乳房植入物专用要求

硅凝胶填充物性能要求

第1部分：易挥发性物质限量要求

Particularrequirementofsiliconegelfilledbreastimplant-Performance

requirementofsiliconegelfiller-Part1:Limitation

requirementofvolatilesubstances

2017-03-28发布2018-04-01实施

国家食晶药晶监督管理总局发布

YY/T1555.1-2017

目次

前言”………··……...••••••••••••••••••••••••I

1范围……

2术语和定义

3样品和器材……

4试验方法”…·……2

5结果计算………….－………..•••••••••••••••••••••••••••2

6限量要求”…......…”....…..”.......…··…”…2

参考文献．．．．．．．．．．．．“.………．．．“．．．．．．．．．．．．．“．．．．．．．．．．．．．…...••••••••••••••••••3

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