YY/T 1555.2-2018 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分：可浸提物质限量要求
YY/T 1555.2-2018 Particular requirements for the silicone gel filled breast implant—Performance requirement of silicone gel filler—Part 2:Limits requirement for extractable substances
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：9页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1555.2-2018
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2018-12-20
实施日期
2020-01-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
YY/T 1555的本部分规定了用于人工乳房植入物的硅凝胶填充物中可浸提物质的浸提方法、检测方法和限量要求。
本部分适用于以硅凝胶为内填充物的人工乳房植入物。
本部分适用于以硅凝胶为内填充物的人工乳房植入物。
发布历史
-
2018年12月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院、河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院、淮南市食品药品检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、西安石油大学
- 起草人：
- 付步芳、王丽、王昆、曹苹、林春玲、彭俊、冯晓明、王春仁
- 出版信息：
- 页数：9页 | 字数：16 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.30
C30
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT1555.22018
硅凝胶填充乳房植入物专用要求
硅凝胶填充物性能要求
:
第部分可浸提物质限量要求
2
—
Particularreuirementsforthesiliconeelfilledbreastimlant
qgp
—
Performancereuirementofsiliconeelfiller
qg
:
Part2Limitsreuirementforextractablesubstances
q
2018-12-20发布2020-01-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT1555.22018
定制服务
推荐标准
- DB37/ 2801.3-2017 挥发性有机物排放标准 第3部分：家具制造业 2017-03-06
- DB37/T 3426-2018 林业外来入侵有害生物防治技术规程 悬铃木方翅网蝽 2018-09-14
- DB37/T 3465-2018 司法行政许可事中事后监管工作规范 2018-12-29
- DB37/T 3417-2018 煤矿安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制实施指南 2018-09-14
- DB37/T 3422-2018 混合型饲料添加剂中硫酸粘杆菌素的测定高效液相色谱法 2018-09-14
- DB37/T 3469.1-2018 农村垃圾分类与处理技术规范 第1部分：生活垃圾 2018-12-29
- DB37/T 3466-2018 人民防空工程防护（化）设备维护保养规程 2018-12-29
- DB37/T 3424-2018 园林废弃物堆肥发酵技术规范 2018-09-14
- DB37/T 3470-2018 人民防空工程平战转换技术规范 2018-12-29
- DB37/T 3467-2018 美丽乡村标准化试点建设与验收指南 2018-12-29