YY/T 1555.2-2018 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分：可浸提物质限量要求
YY/T 1555.2-2018 Particular requirements for the silicone gel filled breast implant—Performance requirement of silicone gel filler—Part 2:Limits requirement for extractable substances
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：9页
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格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1555.2-2018
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2018-12-20
实施日期
2020-01-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
YY/T 1555的本部分规定了用于人工乳房植入物的硅凝胶填充物中可浸提物质的浸提方法、检测方法和限量要求。
本部分适用于以硅凝胶为内填充物的人工乳房植入物。
本部分适用于以硅凝胶为内填充物的人工乳房植入物。
发布历史
-
2018年12月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院、河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院、淮南市食品药品检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、西安石油大学
- 起草人：
- 付步芳、王丽、王昆、曹苹、林春玲、彭俊、冯晓明、王春仁
- 出版信息：
- 页数：9页 | 字数：16 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.30
C30
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT1555.22018
硅凝胶填充乳房植入物专用要求
硅凝胶填充物性能要求
:
第部分可浸提物质限量要求
2
—
Particularreuirementsforthesiliconeelfilledbreastimlant
qgp
—
Performancereuirementofsiliconeelfiller
qg
:
Part2Limitsreuirementforextractablesubstances
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2018-12-20发布2020-01-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT1555.22018
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