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YY/T 1555.2-2018 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分：可浸提物质限量要求

YY/T 1555.2-2018 Particular requirements for the silicone gel filled breast implant—Performance requirement of silicone gel filler—Part 2:Limits requirement for extractable substances

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：9页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1555.2-2018
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30/49 医疗器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.30 外科器械和材料
发布日期
2018-12-20
实施日期
2020-01-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
YY/T 1555的本部分规定了用于人工乳房植入物的硅凝胶填充物中可浸提物质的浸提方法、检测方法和限量要求。
本部分适用于以硅凝胶为内填充物的人工乳房植入物。

发布历史

文前页预览

YY/T 1555.2-2018 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分：可浸提物质限量要求-第1页
YY/T 1555.2-2018 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分：可浸提物质限量要求-第2页
YY/T 1555.2-2018 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分：可浸提物质限量要求-第3页

研制信息

起草单位：
中国食品药品检定研究院、河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院、淮南市食品药品检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、西安石油大学
起草人：
付步芳、王丽、王昆、曹苹、林春玲、彭俊、冯晓明、王春仁
出版信息：
页数：9页 | 字数：16 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.30

C30

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT1555.22018

硅凝胶填充乳房植入物专用要求

硅凝胶填充物性能要求

:

第部分可浸提物质限量要求

2

—

Particularreuirementsforthesiliconeelfilledbreastimlant

qgp

—

Performancereuirementofsiliconeelfiller

qg

:

Part2Limitsreuirementforextractablesubstances

q

2018-12-20发布2020-01-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT1555.22018

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    引用标准
    YY 0334-2002
    YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
    被代替
    YY/T 1457
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    现行

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