YY/T 1540-2017 医用Ⅱ级生物安全柜核查指南

ICS11.140

C48

中华人民共和国医药行业标准

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YYT15402017

医用级生物安全柜核查指南

Ⅱ

GuideforthecheckofmedicalclassⅡbioloicalsafetcabinets

gy

2017-05-02发布2018-04-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YYT15402017

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………2

4.1验收核查……………2

4.2巡查核查……………2

4.3年度核查……………2

4.4核查记录……………3

4.5核查结论……………3

5试验方法…………………4

5.1外观…………………4

5.2采样口………………4

5.3报警和联锁系统……………………4

5.4风速显示……………4

5.5高效过滤器完整性…………………5

5.6噪声…………………5

5.7照度…………………6

5.8下降气流流速………………………6

5.9流入气流流速………………………6

5.10气流模式……………7

()……………………

5.11紫外灯如果有7

、………………………

5.12人员产品与交叉污染保护7

()