T/ZZB 3418-2023 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒

T/ZZB 3418-2023 Human Papillomavirus (HPV) Nucleic Acid (Type) Detection Kit

团体标准 中文(简体) 现行 页数:0页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
T/ZZB 3418-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2023-11-15
实施日期
2023-11-25
发布单位/组织
-
归口单位
浙江省质量协会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及质量承诺。本文件适用于预期用途为人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)感染的辅助诊断和(或)宫颈癌筛查用的人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒(以下简称“试剂盒”);适用的检测方法包括PCR荧光法、荧光PCR熔解曲线法、PCR-反向杂交法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法、PCR毛细电泳片段分析法、高通量测序等

发布历史

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研制信息

起草单位:
杭州迪安生物技术有限公司、浙江省医疗器械检验研究院、杭州市标准化研究院(杭州标准化国际交流中心)、杭州迪安医学检验中心有限公司、浙江方信标准技术有限公司
起草人:
董伟斌、陈世仕、倪晓龙、戴燕燕、彭海丽、周叶玲、顾相川、陈宝萍、石峰田、周艳丹、杨震、徐梅、肖先锋
出版信息:
页数:- | 字数:- | 开本: -

内容描述

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