YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南

ICS11.040.30

C31

中华人民共和国医药行业标准

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YYT09272014

聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二

()()

乙基己基酯溶出量测定指南

2-DEHP

Guidanceofdeterminationfor

()()

di2-ethlhexlhthalateDEHPreleasedfromPVCmedicaldevices

yyp

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YYT09272014

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家食品药品监督管理总局提出。

(/)。

本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会SACTC106归口

:。

本标准起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心

:、、。

本标准主要起草人孙光宇秦冬立李文静

Ⅰ

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YYT09272014

引言

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邻苯二甲酸二乙基己基酯是聚氯乙烯一次性使用医疗器械比较常用的增塑剂

2-DEHPPVC

。