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YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF-1连接器组件 尺寸和试验要求

YY/T 0946-2014 Cardiac defibrillators—Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators—Dimensions and test requirements

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：21页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 0946-2014
相关服务
购买纸质版 商用授权
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C31 一般与显微外科器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
适用范围
本标准适用于将植入式心脏除颤电极导线与最大输出不超过1 kV/50 A的植入式心脏除颤脉冲发生器进行连接时使用的DF1单极连接器组件。本标准规定了组件间配合的基本尺寸、性能要求和相应的试验方法。
本标准未规定连接器的其他特性，如紧固方式和材料。
本标准适用于连接器组件的外形和适配。
本标准不适用于不同的植入式除颤电极导线与植入式心脏除颤脉冲发生器配合使用的功能兼容性、系统性能可靠性。

发布历史

文前页预览

YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF-1连接器组件 尺寸和试验要求-第1页
YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF-1连接器组件 尺寸和试验要求-第2页
YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF-1连接器组件 尺寸和试验要求-第3页
YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF-1连接器组件 尺寸和试验要求-第4页

研制信息

起草单位：
上海市医疗器械检测所
起草人：
张昳冬、杨昕、郭韵秋
出版信息：
页数：21页 | 字数：36 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.040.40

C31

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT09462014

心脏除颤器植入式心脏除颤器用

连接器组件尺寸和试验要求

DF-1

—

CardiacdefibrillatorsConnectorassemblDF-1for

y

—

imlantabledefibrillatorsDimensionsandtestreuirements

pq

(:,)

ISO113182002MOD

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT09462014

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3定义………………………1

4要求………………………2

4.1概述…………………2

4.2除颤电极导线连接器………………2

4.3除颤器连接器内腔…………………5

()…………………

附录规范性附录电极导线连接器电气隔离试验

A7

()……………

附录规范性附录连接器内腔载流试验

B11

()…………………

附录资料性附录电极导线连接器电气隔离试验的必要性说明

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    GB/T 74-1985 开槽凹端紧定螺钉
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    ISO 11318:2002
    ISO 11318:2002

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