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T/ZAMEI 13-2026 医疗器械企业信用评价规范

T/ZAMEI 13-2026 Specifications for credit evaluation of medical devices enterprises

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/ZAMEI 13-2026
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
03.100.01 公司(企业)的组织和管理综合
发布日期
2026-02-06
实施日期
2026-02-06
发布单位/组织
-
归口单位
浙江省医疗器械行业协会
适用范围
本文件规定了医疗器械企业信用评价的基本原则、评价机构和对象、评价指标、评价方法、评价流程流程、评价结果应用、监督管理等内容。 本文件适用于医疗器械生产企业及相关活动的主体信用评价工作。 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 基本原则 4.1科学性 4.2合理性 4.3客观性 4.4安全性 5 评价机构和对象 5.1评价机构 5.2评价对象 6 评价指标 6.1指标体系 6.2指标类型 6.3评价要素 7 评价方法 7.1评价周期 7.2评价数据来源 7.3评价方法 8 评价流程 9 评价结果应用 10 监督管理

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研制信息

起草单位：
本文件起草单位：仙居县人民政府、台州市市场监管局、仙居县市场监管局、杭州市食品药品检验科学研究院、浙江省质量科学研究院、北京盈科（杭州）律师事务所、浙江优亿医疗器械股份有限公司、浙江亿联康医疗科技有限公司、浙江百安医疗科技有限公司、浙江桐轩医疗科技有限公司、探因医学科技（浙江）有限公司、玉环市第二人民医院健共体集团
起草人：
骆骏骞、卢茂良、郭紫程、余佳、周明、陈湖松、顾洪志、魏春梅、苏文、刘晓明、谢尚誓、贾均皓、曹静、郑跃伟、徐佳豪、叶凯、方圆、孔万君
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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