T/ZAMEI 13-2026 医疗器械企业信用评价规范
T/ZAMEI 13-2026 Specifications for credit evaluation of medical devices enterprises
团体标准
中文(简体)
现行
页数:0页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
T/ZAMEI 13-2026
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2026-02-06
实施日期
2026-02-06
发布单位/组织
-
归口单位
浙江省医疗器械行业协会
适用范围
本文件规定了医疗器械企业信用评价的基本原则、评价机构和对象、评价指标、评价方法、评价流程流程、评价结果应用、监督管理等内容。
本文件适用于医疗器械生产企业及相关活动的主体信用评价工作。
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 基本原则
4.1科学性
4.2合理性
4.3客观性
4.4安全性
5 评价机构和对象
5.1评价机构
5.2评价对象
6 评价指标
6.1指标体系
6.2指标类型
6.3评价要素
7 评价方法
7.1评价周期
7.2评价数据来源
7.3评价方法
8 评价流程
9 评价结果应用
10 监督管理
发布历史
-
2026年02月
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研制信息
- 起草单位:
- 本文件起草单位:仙居县人民政府、台州市市场监管局、仙居县市场监管局、杭州市食品药品检验科学研究院、浙江省质量科学研究院、北京盈科(杭州)律师事务所、浙江优亿医疗器械股份有限公司、浙江亿联康医疗科技有限公司、浙江百安医疗科技有限公司、浙江桐轩医疗科技有限公司、探因医学科技(浙江)有限公司、玉环市第二人民医院健共体集团
- 起草人:
- 骆骏骞、卢茂良、郭紫程、余佳、周明、陈湖松、顾洪志、魏春梅、苏文、刘晓明、谢尚誓、贾均皓、曹静、郑跃伟、徐佳豪、叶凯、方圆、孔万君
- 出版信息:
- 页数:- | 字数:- | 开本: -
内容描述
暂无内容
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