YY/T 1246-2014 糖化血红蛋白分析仪
YY/T 1246-2014 Glycohemoglobin analyzer
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：7页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1246-2014
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了糖化血红蛋白分析仪（以下简称分析仪）的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于：
——对人类血液中糖化血红蛋白（HbA1c）浓度进行检测的仪器；
——检测项目中包含糖化血红蛋白（HbA1c）项目的仪器，评价该仪器糖化血红蛋白检测模块时。
本标准不适用于非专业人员使用、非实验室使用的对人类血液中糖化血红蛋白（HbA1c）浓度进行检测的仪器。
本标准适用于：
——对人类血液中糖化血红蛋白（HbA1c）浓度进行检测的仪器；
——检测项目中包含糖化血红蛋白（HbA1c）项目的仪器，评价该仪器糖化血红蛋白检测模块时。
本标准不适用于非专业人员使用、非实验室使用的对人类血液中糖化血红蛋白（HbA1c）浓度进行检测的仪器。
发布历史
-
2014年06月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验所、上海惠中医疗科技有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、中国食品药品检定研究院
- 起草人：
- 续勇、贺学英、戴长生、范宜静、王建宇
- 出版信息：
- 页数：7页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT12462014
糖化血红蛋白分析仪
Glcohemolobinanalzer
ygy
2014-06-17发布2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT12462014
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
。。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
(/)。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会SACTC136归口
:、、()
本标准起草单位北京市医疗器械检验所上海惠中医疗科技有限公司希森美康医用电子上海
、。
有限公司中国食品药品检定研究院
:、、、、。
本标准主
定制服务
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