T/CAMDI 119-2023 增材制造锌合金骨缺损填充块

ICS11.040.40

CCSC35

团体标准

T/CAMDI119—2023

增材制造锌合金骨缺损填充块

Additivelymanufacturedzincalloybonedefectfiller

2023-12-31发布2023-12-31实施

中国医疗器械行业协会目次发布

T/CAMDI119—2023

前言...............................................................................I

引言..............................................................................II

1范围.................................................................................1

2规范性引用文件.......................................................................1

3术语和定义...........................................................................1

4粉末原材料要求.......................................................................1

5产品要求.............................................................................2

6试验方法.............................................................................3

7制造.................................................................................4

8清洗.................................................................................4

9包装.................................................................................4

10灭菌................................................................................4

11制造商提供的信息....................................................................4

附录A（资料性）......................................................................5

参考文献...............................................................................6

T/CAMDI119—2023

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会提出并归口。

本文件归属于中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会团体标准化技术委员会。

本文件起草单位：北京市春立正达医疗器械股份有限公司、北京科技大学、、广州湘龙高新材料科

技股份有限公司、中国科学院宁波材料技术与工程研究所、北京尚宁科智医疗器械有限公司。

本文件主要起草人：潘超、王鲁宁、蔡曾清、杨丽景、王晔。

本文件指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、杨华勇、冷劲松、王金武、桑宏勋、姚天平、袁暾、

王超、李亚庚、杨友文、黄海涛、张爱丽、林继兴、顾雪楠。

I

T/CAMDI119—2023

引言

锌合金作为一种可降解金属，具有适宜可控的降解速率、良好的生物安全性以及低廉的价格等特性

具有潜在的研究和推广价值。在充分发挥增材制造技术优势的基础上，结合锌合金的可降解特性，有望

突破众多传统材料的限制，创新现有的诊疗修复方法，在造福患者的前提下推动行业的进步和发展。

本文件根据临床需求对增材制造锌合金骨缺损填充块相关