DB4403/T 125-2020 DNA档案制作技术规范

ICS03.120

CCSC04

DB4403

深圳市地方标准

DB4403/T125—2020

DNA档案制作技术规范

TechnicalregulationfortheproductionofDNAprofile

2020-11-23发布2020-12-01实施

深圳市市场监督管理局发布

DB4403/T125—2020

目次

前言................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4缩略语.............................................................................2

5主要仪器和试剂.....................................................................2

6DNA档案位点........................................................................2

7制作流程...........................................................................2

附录A（资料性）推荐DNA档案位点.....................................................5

附录B（资料性）DNA档案知情同意书示例...............................................8

附录C（资料性）DNA报告模板........................................................10

I

DB4403/T125—2020

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

本文件由深圳市发展和改革委员会提出和归口。

本文件起草单位：深圳华大法医科技有限公司、深圳华大基因股份有限公司、深圳华大基因科技有

限公司。

本文件主要起草人：李栋、沈悦生、李博文、王秋娟、侯月兰、陈拓、郭小森、叶明芝、吴昊、姜

华艳、王洪琦、尹烨。

II

DB4403/T125—2020

DNA档案制作技术规范

1范围

本文件规定了DNA档案制作的主要仪器和试剂、DNA档案位点、制作流程等内容。

本文件适用于深圳市公共安全领域中的人类DNA档案制作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T37223—2018亲权鉴定技术规范

GB/T37226—2018法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求

GA/T383—2014法庭科学DNA实验室检验规范

SF/ZJD0105002—2014生物学全同胞关系鉴定实施规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

DNA档案DNAprofile

专业人员通过采集人体血液、毛囊、指甲、唾液、口腔上皮粘膜等含有DNA的样本，通过人类荧光标

记STR复合扩增技术，基于互联网云平台将相关个体的DNA基因分型原始数据存储于数据库中的一种身

份识别形式。

3.2

直接扩增directamplification

无需提取样本（血卡、血纸、毛囊、口腔脱落细胞等）的DNA，直接进行PCR扩增的方法，简称直扩。

3.3

短串联重复序列shorttandemrepeat

存在于人类基因组DNA中的一类具有长度多态性的DNA序列，其核心序列一般由2～6个碱基构成，由

于核心序列重复次数不同致个体间存在差异。

3.4

基因座locus

基因在染色体上占有的特定位置，也称为“基因位点”或“位点”。一条染色体上含有许多基因座。

1

DB4403/T125—2020

注：基因座英文的复数为loci。

3.5

引物混合物primermix

一定数量的标记和未标记荧光的寡核苷酸引物按一定浓度比例混合而成的溶液。

3.6

等位基因分型标准物allelicladder

所有位点常见等位基因的混合物，用其来定义待检样本的分型。

3.7

分子量内标internallanesizestandard

一系列已知分子量大小、标定特定荧光的DNA片段混合物，用于计算同一泳道内的DNA片段分子量大

小，也称内标。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

DNA：脱氧核糖核酸（DeoxyribonucleicAcid）

PCR：聚合酶链式反应（PolymeraseChainReaction）

STR：短串联重复序列（ShortTandemRepeat）

5主要仪器和试剂要求

5.1主要仪器要求

DNA档案制作所需的仪器应至少包括：移液器、扩增仪、旋涡混匀仪、小型离心机、遗传分析仪。仪器

应符合GA/T383—2014的要求。

5.2DNA分型试剂要求

DNA分型试剂应符合GB/T37226—2018的要求或获取GA认证证书，兼容DNA数据库建设的位点。

6DNA档案位点

DNA档案位点应符合GB/T37223—2018、SF/ZJD0105002—2014中对STR位点及STR数据库信息的要

求，推荐DNA档案位点信息见附录A。

7制作流程

DNA档案制作分7个步骤，具体流程见图1。

2

DB4403/T125—2020

图1DNA档案制作流程图

7.1签署知情同意书

知情同意书的签署符合以下要求：

a)知情同意书应含有DNA档案的基本功能、预期目的、技术方法、风险性和必要性，DNA档案知

情同意书范本见附录B；

b)本人、监护人或委托人理解并同意知情内容，签署知情同意书；

c)核实委托人身份信息并登记，本人签署知情同意书，可参考附录B；

d)填写采样卡、样本袋上有关个人信息（身份证号、联系方式等个人信息必填）。

7.2样本采集

7.2.1概述

DNA档案常用人的血痕、口腔拭子等，但样本不限于此，理论上只要含有DNA均可作为样本。样本间

单独包装，不能互相接触，以免造成污染。另重复采集多个样本，分别用于检验、储存和核验。

7.2.2血痕样本

DNA档案中常用的血痕样本的采集过程如下：

a)准备专用采血卡、医用纱布、采血滤纸、医用棉签、采血针、样本袋，并在样本袋上标明姓名、

身份证号等信息；

b)用酒精消毒手指、耳垂或足跟等采血部位，用采血针扎破，挤出血滴；

c)依次挤出2～3滴黄豆大