GB/T 14926.8-2026 实验动物 支原体检测方法

ICS6502030

CCSB.44.

中华人民共和国国家标准

GB/T149268—2026

.

代替GB/T149268—2001

.

实验动物支原体检测方法

Laboratoryanimal—MethodforexaminationofMycoplasmaspp.

2026-01-28发布2026-05-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T149268—2026

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件为的第部分已经发布了以下部分

GB/T149268。GB/T14926:

实验动物沙门菌检测方法

———(GB/T14926.1);

实验动物耶尔森菌检测方法

———(GB/T14926.3);

实验动物皮肤病原真菌检测方法

———(GB/T14926.4);

实验动物多杀巴斯德杆菌检测方法

———(GB/T14926.5);

实验动物支气管鲍特杆菌检测方法

———(GB/T14926.6);

实验动物支原体检测方法

———(GB/T14926.8);

实验动物鼠棒状杆菌检测方法

———(GB/T14926.9);

实验动物泰泽病原体检测方法

———(GB/T14926.10);

实验动物大肠埃希菌检测方法

———0115a,c:K(B)(GB/T14926.11);

实验动物嗜肺巴斯德杆菌检测方法

———(GB/T14926.12);

实验动物肺炎克雷伯杆菌检测方法

———(GB/T14926.13);

实验动物金黄色葡萄球菌检测方法

———(GB/T14926.14);

实验动物肺炎链球菌检测方法

———(GB/T14926.15);

实验动物乙型溶血性链球菌检测方法

———(GB/T14926.16);

实验动物绿脓杆菌检测方法

———(GB/T14926.17);

实验动物淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法

———(GB/T14926.18);

实验动物汉坦病毒检测方法

———(GB/T14926.19);

实验动物鼠痘病毒检测方法

———(GB/T14926.20);

实验动物兔出血症病毒检测方法

———(GB/T14926.21);

实验动物小鼠肝炎病毒检测方法

———(GB/T14926.22);

实验动物仙台病毒检测方法

———(GB/T14926.23);

实验动物小鼠肺炎病毒检测方法

———(GB/T14926.24);

实验动物呼肠孤病毒型检测方法

———Ⅲ(GB/T14926.25);

实验动物小鼠脑脊髓炎病毒检测方法

———(GB/T14926.26);

实验动物小鼠腺病毒检测方法

———(GB/T14926.27);

实验动物小鼠细小病毒检测方法

———(GB/T14926.28);

实验动物多瘤病毒检测方法

———(GB/T14926.29);

实验动物兔轮状病毒检测方法

———(GB/T14926.30);

实验动物大鼠细小病毒和株检测方法

———(KRVH-1)(GB/T14926.31);

实验动物大鼠冠状病毒延泪腺炎病毒检测方法

———/(GB/T14926.32);

实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法

———(GB/T14926.41);

实验动物细菌学检测标本采集

———(GB/T14926.42);

实验动物细菌学检测染色法培养基和试剂

———、(GB/T14926.43);

实验动物念珠状链杆菌检测方法

———(GB/T14926.44);

实验动物布鲁氏菌检测方法

———(GB/T14926.45);

Ⅰ

GB/T149268—2026

.

实验动物钩端螺旋体检测方法

———(GB/T14926.46);

实验动物志贺菌检测方法

———(GB/T14926.47);

实验动物结核分枝杆菌检测方法

———(GB/T14926.48);

实验动物空肠弯曲杆菌检测方法

———(GB/T14926.49);

实验动物酶联免疫吸附试验

———(GB/T14926.50);

实验动物免疫酶试验

———(GB/T14926.51);

实验动物免疫荧光试验

———(GB/T14926.52);

实验动物血凝试验

———(GB/T14926.53);

实验动物血凝抑制试验

———(GB/T14926.54);

实验动物免疫酶组织化学法

———(GB/T14926.55);

实验动物狂犬病病毒检测方法

———(GB/T14926.56);

实验动物犬细小病毒检测方法

———(GB/T14926.57);

实验动物传染性犬肝炎病毒检测方法

———(GB/T14926.58);

实验动物犬瘟热病毒检测方法

———(GB/T14926.59);

实验动物猕猴疱疹病毒型病毒检测方法

———Ⅰ(B)(GB/T14926.60);

实验动物猴逆转型病毒检测方法

———D(GB/T14926.61);

实验动物猴免疫缺陷病毒检测方法

———(GB/T14926.62);

实验动物猴淋巴细胞趋向性病毒型检测方法

———TⅠ(GB/T14926.63);

实验动物猴痘病毒检测方法

———(GB/T14926.64);

实验动物肺孢子菌检测方法

———(GB/T14926.65)。

本文件代替实验动物支原体检测方法与相

GB/T14926.8—2001《》,GB/T14926.8—2001

比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

,,:

更改了范围见第章年版的第章

a)(1,20011);

更改了原理见第章年版的第章

b)(4,20014);

更改了试剂和主要设备见第章第章及附录年版的第章和第章

c)(5、6A,200145);

删除了清洁级或见年版的删除了分离培养法中的采样步骤见年版

d)“”(20015.7、5.8),(2001

的第章增加了样品的采集及处理见第章

6),(7);

更改了法的具体操作见第章年版的第章

e)ELISA(7,20016);

增加了核酸检测方法见第章及附录及其结果判定见及附录

f)(7A)(8.3A);

更改了结果报告见第章年版的第章

g)(9,20017)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国科学技术部提出

。

本文件由全国实验动物标准化技术委员会归口

(SAC/TC281)。

本文件起草单位杭州医学院中国医学科学院医学实验动物研究所中国食品药品检定研究院

:、、、

杭州微数生物科技有限公司北京维通利华实验动物技术有限公司江西省职业病防治研究院

、、。

本文件主要起草人戴方伟向志光周莎桑邢进陈思思石巧娟陈欢韩伟李夏韩雪杜江涛

:、、、、、、、、、、、

贾菠

。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为年第一次修订

———1994GB14926.8—1994,2001;

本次为第二次修订

———。

Ⅱ

GB/T149268—2026

.

引言

在生命科学研究生物医药产业与产品质控领域如何有效控制由病原微生物引发的实验动物质量

、,

波动与动物实验背景干扰已成为一个普遍共识与关注焦点该问题对科研数据的可靠性可重复性及

,。、

生物制品的有效性构成了持续性影响实验动物微生物学状态的不确定性会直接影响动物健康动物

。、

实验系统以及从业人员的生物安全并且会给科学研究结论药物安全评价结果和人类疾病模型构建带

,、

来重大偏差

。

相关质量监测与控制方案需基于坚实的微生物学免疫学与分子生物学科学知识采取灵敏特异

、,、

和标准化的检测方法以应对人兽共患病动物烈性传染病及条件致病原带来的各种威胁实验动物质

,、。

量监测与管理方案核心依赖于对特定病原体的准确量化规范监测和标准报告

,、。

将等级要求落细为具体的数据指标从不同病原体层面规定了实验动物及其相关产

GB/T14926,

品中微生物的检测方法与报告要求目的是针对细菌病毒等不同类型的病原体分别规定其检测原理

,、,、

试剂与材料检测程序结果判定检测报告等分为以下部分

、、、。GB/T14926:

实验动物沙门菌检测方法

———;

实验动物耶尔森菌检测方法

———;

实验动物皮肤病原真菌检测方法

———;

实验动物多杀巴斯德杆菌检测方法

———;

实验动物支气管鲍特杆菌检测方法

———;

实验动物支原体检测方法

———;

实验动物鼠棒状杆菌检测方法

———;

实验动物泰泽病原体检测方法

———;

实验动物大肠埃希菌检测方法

———0115a,c:K(B);

实验动物嗜肺巴斯德杆菌检测方法

———;

实验动物肺炎克雷伯杆菌检测方法

———;

实验动物金黄色葡萄球菌检测方法

———;

实验动物肺炎链球菌检测方法

———;

实验动物乙型溶血性链球菌检测方法

———;

实验动物绿脓杆菌检测方法

———;

实验动物淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法

———;

实验动物汉坦病毒检测方法

———;

实验动物鼠痘病毒检测方法

———;

实验动物兔出血症病毒检测方法

———;

实验动物小鼠肝炎病毒检测方法

———;

实验动物仙台病毒检测方法

———;

实验动物小鼠肺炎病毒检测方法

———;

实验动物呼肠孤病毒型检测方法

———Ⅲ;

实验动物小鼠脑脊髓炎病毒检测方法

———;

实验动物小鼠腺病毒检测方法

———;

实验动物小鼠细小病毒检测方法

———;

实验动物多瘤病毒检测方法

———;

Ⅲ

GB/T149268—2026

.

实验动物兔轮状病毒检测方法

———;

实验动物大鼠细小病毒和株检测方法

———(KRVH-1);

实验动物大鼠冠状病毒延泪腺炎病毒检测方法

———/;

实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法

———;

实验动物细菌学检测标本采集

———;

实验动物细菌学检测染色法培养基和试剂

———、;

实验动物念珠状链杆菌检测方法

———;

实验动物布鲁氏菌检测方法

———;

实验动物钩端螺旋体检测方法

———;

实验动物志贺菌检测方法

———;

实验动物结核分枝杆菌检测方法

———;

实验动物空肠弯曲杆菌检测方法

———;

实验动物酶联免疫吸附试验

———;

实验动物免疫酶试验

———;

实验动物免疫荧光试验

———;

实验动物血凝试验

———;

实验动物血凝抑制试验

———;

实验动物免疫酶组织化学法

———;

实验动物狂犬病病毒检测方法

———;

实验动物犬细小病毒检测方法

———;

实验动物传染性犬肝炎病毒检测方法

———;

实验动物犬瘟热病毒检测方法

———;

实验动物猕猴疱疹病毒型病毒检测方法

———Ⅰ(B);

实验动物猴逆转型病毒检测方法

———D;

实验动物猴免疫缺陷病毒检测方法

———;

实验动物猴淋巴细胞趋向性病毒型检测方法

———TⅠ;

实验动物猴痘病毒检测方法

———;

实验动物肺孢子菌检测方法

———。

Ⅳ

GB/T149268—2026

.

实验动物支原体检测方法

1范围

本文件描述了实验动物支原体检测方法

。

本文件适用于小鼠大鼠等实验动物及实验动物接种物实验动物环境样本中支原体的检测

、,、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

实验动物细菌学检测标本采集

GB/T14926.42—2001

实验动物细菌学检测染色法培养基和试剂

GB/T14926.43、

实验动物酶联免疫吸附试验

GB/T14926.50

中华人民共和国药典

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义

。

4原理

支原体在培养基上可形成特殊菌落经染色呈特征性蓝色采用酶联免疫吸附试验

,Dienes;

检测血清抗体时抗原抗体酶标复合物催化显色反应显色强度与抗体浓度成正比针对支

(ELISA),--,;

原体保守基因设计引物和探针通过聚合酶链式反应特异性扩增片段判定核酸存在

,(PCR)DNA。

5培养基和试剂

51支原体半流体培养基

.。

52支原体液体培养基

.。

53支原体固体培养基

.。

54染色液

.Dienes。

55抗原按以下程序制备

.ELISA:

支原体培养肺支原体Mycoplasmapulmonis关节支原体Mycoplasmaarthritidis和溶

a):()、()

神经支原体Mycoplasmaneurolyticum标准株接种支原体液体培养基摇养

(),36℃2d~3d;

已明显混浊的培养液按离心沉淀用磷酸盐缓冲液在相同条件下洗

b)8000r/min30min,(PBS)

次

3;

上述沉淀用重悬超声波打碎后取上清液作为抗原

c)PBS,,ELISA。

1