GB/T 14926.19-2026 实验动物 汉坦病毒检测方法

ICS6502030

CCSB.44.

中华人民共和国国家标准

GB/T1492619—2026

.

代替GB/T1492619—2001

.

实验动物汉坦病毒检测方法

Laboratoranimal—MethodforexaminationofHantavirusHV

y()

2026-01-28发布2026-08-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T1492619—2026

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件为的第部分已经发布了以下部分

GB/T1492619。GB/T14926:

实验动物沙门菌检测方法

———(GB/T14926.1);

实验动物耶尔森菌检测方法

———(GB/T14926.3);

实验动物皮肤病原真菌检测方法

———(GB/T14926.4);

实验动物多杀巴斯德杆菌检测方法

———(GB/T14926.5);

实验动物支气管鲍特杆菌检测方法

———(GB/T14926.6);

实验动物支原体检测方法

———(GB/T14926.8);

实验动物鼠棒状杆菌检测方法

———(GB/T14926.9);

实验动物泰泽病原体检测方法

———(GB/T14926.10);

实验动物大肠埃希菌检测方法

———0115a,c:K(B)(GB/T14926.11);

实验动物嗜肺巴斯德杆菌检测方法

———(GB/T14926.12);

实验动物肺炎克雷伯杆菌检测方法

———(GB/T14926.13);

实验动物金黄色葡萄球菌检测方法

———(GB/T14926.14);

实验动物肺炎链球菌检测方法

———(GB/T14926.15);

实验动物乙型溶血性链球菌检测方法

———(GB/T14926.16);

实验动物绿脓杆菌检测方法

———(GB/T14926.17);

实验动物淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法

———(GB/T14926.18);

实验动物汉坦病毒检测方法

———(GB/T14926.19);

实验动物鼠痘病毒检测方法

———(GB/T14926.20);

实验动物兔出血症病毒检测方法

———(GB/T14926.21);

实验动物小鼠肝炎病毒检测方法

———(GB/T14926.22);

实验动物仙台病毒检测方法

———(GB/T14926.23);

实验动物小鼠肺炎病毒检测方法

———(GB/T14926.24);

实验动物呼肠孤病毒型检测方法

———Ⅲ(GB/T14926.25);

实验动物小鼠脑脊髓炎病毒检测方法

———(GB/T14926.26);

实验动物小鼠腺病毒检测方法

———(GB/T14926.27);

实验动物小鼠细小病毒检测方法

———(GB/T14926.28);

实验动物多瘤病毒检测方法

———(GB/T14926.29);

实验动物兔轮状病毒检测方法

———(GB/T14926.30);

实验动物大鼠细小病毒和株检测方法

———(KRVH-1)(GB/T14926.31);

实验动物大鼠冠状病毒延泪腺炎病毒检测方法

———/(GB/T14926.32);

实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法

———(GB/T14926.41);

实验动物细菌学检测标本采集

———(GB/T14926.42);

实验动物细菌学检测染色法培养基和试剂

———、(GB/T14926.43);

实验动物念珠状链杆菌检测方法

———(GB/T14926.44);

实验动物布鲁氏菌检测方法

———(GB/T14926.45);

Ⅰ

GB/T1492619—2026

.

实验动物钩端螺旋体检测方法

———(GB/T14926.46);

实验动物志贺菌检测方法

———(GB/T14926.47);

实验动物结核分枝杆菌检测方法

———(GB/T14926.48);

实验动物空肠弯曲杆菌检测方法

———(GB/T14926.49);

实验动物酶联免疫吸附试验

———(GB/T14926.50);

实验动物免疫酶试验

———(GB/T14926.51);

实验动物免疫荧光试验

———(GB/T14926.52);

实验动物血凝试验

———(GB/T14926.53);

实验动物血凝抑制试验

———(GB/T14926.54);

实验动物免疫酶组织化学法

———(GB/T14926.55);

实验动物狂犬病病毒检测方法

———(GB/T14926.56);

实验动物犬细小病毒检测方法

———(GB/T14926.57);

实验动物传染性犬肝炎病毒检测方法

———(GB/T14926.58);

实验动物犬瘟热病毒检测方法

———(GB/T14926.59);

实验动物猕猴疱疹病毒型病毒检测方法

———Ⅰ(B)(GB/T14926.60);

实验动物猴逆转型病毒检测方法

———D(GB/T14926.61);

实验动物猴免疫缺陷病毒检测方法

———(GB/T14926.62);

实验动物猴淋巴细胞趋向性病毒型检测方法

———TⅠ(GB/T14926.63);

实验动物猴痘病毒检测方法

———(GB/T14926.64);

实验动物肺孢子菌检测方法

———(GB/T14926.65)。

本文件代替实验动物汉坦病毒检测方法与相

GB/T14926.19—2001《》,GB/T14926.19—2001

比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

,,:

更改了范围见第章年版的第章

a)(1,20011);

更改了主要试剂和器材见第章年版的第章

b)(5,20014);

增加了核酸检测原理见增加了核酸检测用引物和探针见增加了主要试剂和器

c)(4.2),(5.1.7),

材见增加了汉坦病毒核酸检测方法见及附录及其结果判定见

(5.2),(6.3A)(7.3)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国科学技术部提出

。

本文件由全国实验动物标准化技术委员会归口

(SAC/TC281)。

本文件起草单位中国医学科学院医学实验动物研究所中国疾病预防控制中心病毒病预防控制

:、

所山西医科大学南方医科大学南方医院北京维通利华实验动物技术有限公司重庆医科大学中国

、、、、、

科学院生物物理研究所

。

本文件主要起草人向志光芜为宋国华弓莉韩雪申屠芬琴谭冬梅韩志刚朱晓晓田勇

:、、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为年第一次修订

———1994GB/T14926.19—1994,2001;

本次是第二次修订

———。

Ⅱ

GB/T1492619—2026

.

引言

在生命科学研究生物医药产业与产品质控领域如何有效控制由病原微生物引发的实验动物质量

、,

波动与动物实验背景干扰已成为一个普遍共识与关注焦点该问题对科研数据的可靠性可重复性及

,。、

生物制品的有效性构成了持续性影响实验动物微生物学状态的不确定性会直接影响动物健康动物

。、

实验系统以及从业人员的生物安全并且会给科学研究结论药物安全评价结果和人类疾病模型构建带

,、

来重大偏差

。

相关质量监测与控制方案需基于坚实的微生物学免疫学与分子生物学科学知识采取灵敏特异

、,、

和标准化的检测方法以应对人兽共患病动物烈性传染病及条件致病原带来的各种威胁实验动物质

,、。

量监测与管理方案核心依赖于对特定病原体的准确量化规范监测和标准报告

,、。

将等级要求落细为具体的数据指标从不同病原体层面规定了实验动物及其相关产

GB/T14926,

品中微生物的检测方法与报告要求目的是针对细菌病毒等不同类型的病原体分别规定其检测原理

,、,、

试剂与材料检测程序结果判定检测报告等分为以下部分

、、、。GB/T14926:

实验动物沙门菌检测方法

———;

实验动物耶尔森菌检测方法

———;

实验动物皮肤病原真菌检测方法

———;

实验动物多杀巴斯德杆菌检测方法

———;

实验动物支气管鲍特杆菌检测方法

———;

实验动物支原体检测方法

———;

实验动物鼠棒状杆菌检测方法

———;

实验动物泰泽病原体检测方法

———;

实验动物大肠埃希菌检测方法

———0115a,c:K(B);

实验动物嗜肺巴斯德杆菌检测方法

———;

实验动物肺炎克雷伯杆菌检测方法

———;

实验动物金黄色葡萄球菌检测方法

———;

实验动物肺炎链球菌检测方法

———;

实验动物乙型溶血性链球菌检测方法

———;

实验动物绿脓杆菌检测方法

———;

实验动物淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法

———;

实验动物汉坦病毒检测方法

———;

实验动物鼠痘病毒检测方法

———;

实验动物兔出血症病毒检测方法

———;

实验动物小鼠肝炎病毒检测方法

———;

实验动物仙台病毒检测方法

———;

实验动物小鼠肺炎病毒检测方法

———;

实验动物呼肠孤病毒型检测方法

———Ⅲ;

实验动物小鼠脑脊髓炎病毒检测方法

———;

实验动物小鼠腺病毒检测方法

———;

实验动物小鼠细小病毒检测方法

———;

实验动物多瘤病毒检测方法

———;

Ⅲ

GB/T1492619—2026

.

实验动物兔轮状病毒检测方法

———;

实验动物大鼠细小病毒和株检测方法

———(KRVH-1);

实验动物大鼠冠状病毒延泪腺炎病毒检测方法

———/;

实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法

———;

实验动物细菌学检测标本采集

———;

实验动物细菌学检测染色法培养基和试剂

———、;

实验动物念珠状链杆菌检测方法

———;

实验动物布鲁氏菌检测方法

———;

实验动物钩端螺旋体检测方法

———;

实验动物志贺菌检测方法

———;

实验动物结核分枝杆菌检测方法

———;

实验动物空肠弯曲杆菌检测方法

———;

实验动物酶联免疫吸附试验

———;

实验动物免疫酶试验

———;

实验动物免疫荧光试验

———;

实验动物血凝试验

———;

实验动物血凝抑制试验

———;

实验动物免疫酶组织化学法

———;

实验动物狂犬病病毒检测方法

———;

实验动物犬细小病毒检测方法

———;

实验动物传染性犬肝炎病毒检测方法

———;

实验动物犬瘟热病毒检测方法

———;

实验动物猕猴疱疹病毒型病毒检测方法

———Ⅰ(B);

实验动物猴逆转型病毒检测方法

———D;

实验动物猴免疫缺陷病毒检测方法

———;

实验动物猴淋巴细胞趋向性病毒型检测方法

———TⅠ;

实验动物猴痘病毒检测方法

———;

实验动物肺孢子菌检测方法

———。

Ⅳ

GB/T1492619—2026

.

实验动物汉坦病毒检测方法

1范围

本文件描述了汉坦病毒的抗体和核酸检测方法

(Hantavirus)。

本文件适用于小鼠大鼠等实验动物的抗体和核酸检测

、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

实验动物酶联免疫吸附试验

GB/T14926.50—2001

实验动物免疫荧光试验

GB/T14926.52—2001

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义

。

4原理

41抗体检测原理

.

根据免疫学原理采用汉坦病毒抗原检测小鼠大鼠血清中的汉坦病毒抗体

,、。

42核酸检测原理

.

根据汉坦病毒保守基因序列设计合成特异性引物和探针扩增目的片段采用实时荧光定量逆转录

,,

聚合酶链式反应也称为实时荧光定量

[RT-PCR(real-timequantitativereversetranscriptionpolymerase

检测样品中是否含有汉坦病毒核酸成分

chainreaction,RT-qPCR)]。

5主要试剂和器材

51试剂

.

511酶联免疫吸附试验ELISA抗原

..()

5111特异性抗原

...

在生物安全柜内用型或型毒株感染的细胞当特异性荧光达到时即可

,HantaanSeoulE6,+++,

收获培养物经丙内酯灭活并冻融三次或超声波处理后低速离心去除细胞碎片上清液再经超速离

。β,,

心浓缩后制成抗原

ELISA。

1