YY/T 1705-2020 外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法

YY/T 1705-2020 Implants for surgery—Determination of impact resistance of ceramic femoral heads for hip joint prostheses

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:10页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1705-2020
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2020-02-21
实施日期
2021-01-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
适用范围
本标准规定了两种供选择的试验方法用于确定髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能。
本标准适用于髋关节假体陶瓷股骨头。

发布历史

研制信息

起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、飞渡萨摩医疗器械(北京)有限公司、北京蒙太因医疗器械有限公司
起草人:
王涛、李文娇、赵丙辉、梁芳慧、许志勇、邢建硕
出版信息:
页数:10页 | 字数:16 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT17052020

外科植入物髋关节假体陶瓷

股骨头抗冲击性能测定方法

ImlantsforsurerDeterminationofimactresistanceofceramic

pgyp

femoralheadsforhiointrostheses

pjp

(:,)

ISO114912017MOD

2020-02-21发布2021-01-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT17052020

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准使用重新起草法修改采用:《外科植入物髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性

ISO114912017

》。

能测定方法编制

本标准与:的技术性差异如下:

ISO114912017

———,,,

关于规范性引用文件本标准做了具有技术性差异的调整以适应我国的技术条件调整的情

“”,:

况集中反映在第章规范性引用文件中具体调整如下

2

●用等同采用国际标准的/代替了;

GBT10610ISO4288

●用修改采用国际标准的/代替了;

GBT11086ISO197-1

●用修改采用国际标准的/代替了;

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