YY/T 0809.10-2014 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定
YY/T 0809.10-2014 Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 10:Determination of resistance to static load of modular femoral heads
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
适用范围
YY/T 0809的本部分适用于部分或全髋关节置换中的组合式股骨头结构(例如：一个股骨头/股骨颈的锥形连接)并规定了在特定的试验条件下导致股骨头失效(解体或断裂)的静态力测量试验方法。
本部分适用于金属和非金属材料制成的假体部件。
本部分没有涉及试验样品的检查和报告方法。
本部分适用于金属和非金属材料制成的假体部件。
本部分没有涉及试验样品的检查和报告方法。
发布历史
-
2014年06月
-
2022年05月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
- 起草人：
- 董双鹏、陶凯、宋铎、焦永哲、史新立、刘斌、刘英慧、郭晓磊
- 出版信息：
- 页数：11页 | 字数：16 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C35
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT0809.102014
外科植入物部分和全髋关节假体
:
第部分组合式股骨头抗静载力测定
10
——
ImlantsforsurerPartialandtotalhiointrostheses
pgypjp
:
Part10Determinationofresistancetostaticloadofmodularfemoralheads
(:,)
ISO7206-102003MOD
2014-06-17发布2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT0809.102014
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4原理………………………5
5仪器设备…………………5
6步骤………………………6
7试验报告…………………7
8试验样品的处理…………………………7
()……………
附录资料性附录清洗试验样品的方法
A8
Ⅰ
/—
YYT0809.102014
前
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