YY/T 0809.13-2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定

ICS11.040.40

C35YY

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0809.13—2020

外科植入物部分和全髋关节假体

第13部分：带柄股骨部件头部固定

抗扭转力矩的测定

Implantsforsurgery—Partialandtotalhipjointprostheses_

Part13：Determinationofresistancetotorqueofhea

fixationofstemmedfemoralcomponents

(ISO7206-13：2016,MOD)

2020-02-21发布2021-01-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T0809.13—2020

目次

前ID

1關1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4原'S1

5.1

60W2

7试样的处理4

5

I

YY/T0809.13—2020

前言

YY/T0809《外科植人物部分和全髋关节假体》预计分为以下几个部分：

——第1部分:分类和尺寸标注；

——第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面；

——第4部分:带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求}

——第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求；

——第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能；

——第1〇部分:组合式股骨头抗静载力测定；

——第12部分:髋白杯形变测试方法；

——第13部分:带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定。

本部分为YY/T0809的第13部分。

本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本部分使用重新起草法修改采用ISO7206-13:2016《外科植人物部分和全髋关节假体第13部

分:带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定》。

本部分与ISO7206-13:2016相比，存在如下技术差异：

——关于规范性引用文件，本标准作了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情

况集中反映在第2章“规范性引用文件”中，具体调整如下：

*用等同采用国际标准的GB/T16825.1代替ISO7500-1;

•用等同采用国际标准的YY/T0809.1代替ISO7206-1;

籲用修改采用国际标准的YY/T0809.10代替ISO7206-10;

■图1和图2调换顺序。

——6.3.3中删除了商标名称。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任