YY/T 0809.1-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分：分类和尺寸标注

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—/:

YYT0809.12010ISO7206-12008

外科植入物部分和全髋关节假体

:

第部分分类和尺寸标注

1

ㅤㅤㅤㅤ

——

ImlantsforsurerPartialandtotalhiointrostheses

pgypjp

:

Part1Classificationanddesinationofdimensions

g

(:,)

ISO7206-12008IDT

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

/—/:

YYT0809.12010ISO7206-12008

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4分类………………………2

5尺寸标注…………………7

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/—/:

YYT0809.12010ISO7206-12008

引言

。

部分和全髋关节假体设计用于在高应力条件下传递荷载并允许运动目前世界范围内使用的髋关

,/,

节假体有多种不同设计YYT0809的本部分将通过一个详细分类系统对目前最常见的髋关节假体

。/。

进行全面阐述髋关节假体所选类型的尺寸将成为YYT0809中所有试验标准的基础

ㅤㅤㅤㅤ

Ⅱ

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YYT0809.12010ISO7206-12008

外科植入物部分和全髋关节假体

:

第部分分类和尺寸标注

1

1范围

/的本部分规定了部分和全髋关节假体的分类方法及标准化尺寸标注。

YYT0809

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

无源外科植入物关节置换植入物特殊要求(—

ISO21534NonactivesuricalimlantsJoint

-gp

—)

relacementimlantsParticularreuirements

ppq

无源外科植入物关节置换植入物髋关节置换植入物专用要求(

ISO21535Nonactive

-

——

suricalimlantsJointrelacementimlantsSecificreuirementsforhiointrelacementim

gppppqpjp

--

)

nts

pla

3术语和定义

ㅤㅤㅤㅤ

和界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

ISO21534ISO21535

3.1

双极股骨部件biolarfemoralcomonent

pp

由一个与股骨头连接的凹面衬垫和一个与生理髋臼连接的凸面构成的髋关节置换部件。

3.2

骨水泥bonecement

,

用于固定植入部件的可透射线或不透射线的丙烯酸树脂粘合剂以无菌粉末和无菌液体按预先测

,。

定的数量做为一个单元提供其形式适合植入时混合

3.3

骨水泥型髋关节置换部件cementedhiointrelacement

pjp

,。

髋关节置换部件预期通过骨水泥固定在骨上

3.4

非骨水泥型髋关节置换部件cementlesshiointrelacement

pjp

,()。

髋关节置换部件预期通过压配和或骨长入表面结构固定在骨上

3.5

组合式股骨柄modularfemoralstem

(、),术前或术中组装。

由两个或多个部件不含组合式股骨头股骨颈组成的股骨柄预期在

3.6

整体式柄monoblocstem

,。

由包括股骨头在内单个部分构成的股骨柄没有组件

1

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YYT0809.12010ISO7206-12008

3.7

组合式柄modularheadstem

()。

与具有锁定结构与柄的近端相连接的单独股骨关节头配合使用的柄

3.8

压配固定ressfitfixation

p

,。

一种非骨水泥固定方式通过预应力产生的弹性摩擦连接将髋关节置换部件固定到骨上

3.9

()/

长入附着固定in-onrowthfixation

g

,[:()]()

一种非骨水泥固定