GB/T 46009-2025 牙科学 临床应用的牙种植体最小数据集

ICS1106015

CCSC.33.

中华人民共和国国家标准

GB/T46009—2025/ISO164982013

:

牙科学临床应用的牙种植体最小数据集

Dentistry—Minimaldentalimplantdatasetforclinicaluse

ISO164982013IDT

(:,)

2025-08-01发布2026-08-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T46009—2025/ISO164982013

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

基本信息

4…………………2

参考文献

………………………5

Ⅰ

GB/T46009—2025/ISO164982013

:

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件等同采用牙科学临床应用的牙种植体最小数据集

ISO16498:2013《》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC99)。

本文件起草单位北京大学口腔医学院天津医科大学口腔医院北京大学口腔医学院口腔医疗器

:、、

械检验中心

。

本文件主要起草人周永胜韩建民刘建彰张学慧徐永祥袁慎坡何颖刘云松叶红强李莺

:、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T46009—2025/ISO164982013

:

引言

口腔种植是一种基于骨内装置的治疗方法目前已被广泛应用种植体的使用寿命可达数十年但

,。,

在这期间可能也需要维护种植手术的成功与否高度依赖预制精密部件的可用性与准确度但这些部

。。

件需要特殊定制制作中可能会频繁对设计进行更改因此种植治疗需要获取足量的准确信息来支持

,。,

种植体相关连接部件和辅助器具的定制本文件描述了满足该要求的最小数据集这些数据还能用于

、。,

科研司法鉴定和医疗事故纠纷的判定

、。

本文件制定的数据集旨在通过记录种植体和相关连接部件及辅助器具的相关细节促进种植患者

,

信息的收集而治疗过程相关的信息则由相关临床医生负责收集其内容不包含在本数据集中

,,,。

Ⅳ

GB/T46009—2025/ISO164982013

:

牙科学临床应用的牙种植体最小数据集

1范围

本文件规定了接受牙科种植治疗的患者需要记录的最小数据集包括植入患者颌骨的种植体连接

,、

部件和辅助器具包括移植材料的位置和类型

()。

本文件适用于牙科种植治疗的患者信息记录该信息将由负责的临床医师记录在患者档案中并由

,,

提供治疗的临床医师提供给患者

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

牙科学名词术语

ISO1942(Dentistry—Vocabulary)

注牙科学名词术语

:GB/T9937—2020(ISO1942:2009,MOD)

牙科学牙位和口腔区域的标示法

ISO3950(Dentistry—Designationsystemforteethandareas

oftheoralcavity)

注牙科学牙位和口腔区域的标示法

:GB/T9938—2013(ISO3950:2009,IDT)

所有部分日期和时间信息交换表示法

ISO8601()(Dateandtime—Representationsforinfor-

mationinterchange)

注所有部分日期和时间信息交换表示法所有部分

:GB/T7408.1()[ISO8601()]

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

ISO1942。

31

.

数据集dataset

构成独特关系的链接数据元素的规范

。

32

.

牙种植体dentalimplant

一种用于穿过颅颌面骨置于颅颌面骨内部或之上的特殊装置用以支撑修复体并抵抗其移位

、,。

来源有修改

[:ISO1942:2020,3.71,]。

33

.

连接部件connectingcomponents

连接种植体用以支持种植体功能的单个零件或组件

,。

来源有修改

[:ISO1942:2020,3.72,]。

34

.

移植材料graftingmaterials

同种异体异质异种或自体来源的材料用于植入或移植以替换或修复有缺陷或受损的人体组织

、、,。

1