T/CI 029-2023 金巯基超分子多肽技术规程

范围:本文件规定了金巯基超分子多肽技术规程的制备技术要求，生产工艺及详细的制备方法。 本文件适用于针对多肽类活性分子的超分子自组装递送系统; 主要技术内容:6.超分子多肽定量制备方法6.1 Au-肽超分子多肽定量制备方法1a)将2mg多肽溶解在NH2-PEG-SH水溶液（4mg/mL）中，超声至多肽完全溶解，然后依次加入羟乙基哌嗪乙烷磺酸和金加热搅拌反应至溶液由黄色泛白，得到Au-肽前体；b)将100 mM羟乙基哌嗪乙烷磺酸(pH 7.0)、10mM金、水混合加热搅拌至溶液变成紫红色，得到纳米金溶液；c)将步骤1所述Au-肽前体与步骤2的纳米金溶液混合在50℃加热搅拌，反应5-10 min后，最后加入适量的防腐剂，即得到超分子多肽。6.2 Au-肽超分子多肽定量制备方法2a)将10mM金、多肽（末端修饰巯基）（0.2mg/mL）的水溶液混合；b)用6M氢氧化钠（或碳酸氢钠溶液、柠檬酸钠、柠檬酸钾）调节步骤1溶液的pH值，使之保持在6.0-7.0之间；c)加入0.1M维C抗坏血酸，25℃下搅拌反应1h，最后加入适量的防腐剂，制备得到超分子多肽