DB61/T 1280-2019 矫形器配置服务规范

ICS11.040.40

C30

DB61

陕西省地方标准

DB61/T1280—2019

矫形器配置服务规范

Servicespecificationoforthosisfitting

2019-10-29发布2019-11-29实施

陕西省市场监督管理局发布

DB61/T1280—2019

目  次

前言.....................................................................................................................................................................II

引言...................................................................................................................................................................III

1范围.................................................................................................................................................................1

2规范性引用文件.............................................................................................................................................1

3术语和定义.....................................................................................................................................................1

4基本要求.........................................................................................................................................................1

5配置流程.........................................................................................................................................................4

6售后服务.........................................................................................................................................................7

附录A（资料性附录）矫形器配置病历首页...............................................................................................9

附录B（规范性附录）矫形器配置处方......................................................................................................10

附录C（规范性附录）下肢矫形器检查评估表.........................................................................................11

附录D（规范性附录）下肢矫形器尺寸测量图表.....................................................................................12

附录E（规范性附录）上肢矫形器检查评估表.........................................................................................13

附录F（规范性附录）上肢矫形器尺寸测量图表.....................................................................................14

附录G（规范性附录）脊柱矫形器检查评估表.........................................................................................16

附录H（规范性附录）脊柱矫形器尺寸测量图表.....................................................................................18

附录I（资料性附录）矫形器配置协议......................................................................................................20

I

DB61/T1280—2019

前  言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由陕西省民政厅提出并归口。

本标准起草单位：陕西省康复辅助器具中心。

本标准主要起草人：胡光波、高翔、常小锋、范伟举、赵宏杰、王骏。

本标准由陕西省康复辅助器具中心负责解释。

本标准首次发布。

联系信息如下：

单位：陕西省康复辅助器具中心

地址：西安市新城区长乐西路118号

电话：029-83247326

邮编：710032

II

DB61/T1280—2019

引  言

矫形器配置服务是一项多学科技术人员密切配合，针对性较强，且因人而异的专业性工作，既需要

配置机构配备专用的制作设施设备，又要求配置技术人员具备多学科专业知识，按照科学、合理的程序

形成系统化的服务体系。矫形器配置服务涉及服务对象的健康和安全，如装配不当，不仅达不到预期的

康复效果，反而可能加重疾患。

国内从事矫形器配置的机构由于发展水平和规模不同，矫形器配置过程中在接待、检查、处方开具、

协议签订、前期准备、制作、组装、适配、训练、交付、随访、售后等服务要求标准不统一。而且因为

没有相应的标准和规范对矫形器配置机构服务质量进行监督和评价，致使在发生纠纷或确定责任时，服

务对象的权益得不到有效保障。因此，本标准的制定非常必要和迫切。

本标准的制定与发布对矫形器配置市场规范和服务对象权益保护将起到积极作用。

III

DB61/T1280—2019

矫形器配置服务规范

1范围

本标准规定了矫形器配置服务的场所、设施设备、人员、管理、配置流程、售后服务等。

本标准适用于矫形器配置服务的各类机构（以下简称机构）。

本标准不适用于从事矫形器产品零部件、材料和通用矫形器成品的生产或销售机构。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T9174一般货物运输包装通用技术条件

GB/T14191.1假肢学和矫形器学术语，第1部分体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语

GB/T16432康复辅助器具分类和术语

GB/T24431-2009假肢、矫形器装配机构设施设备

GB/T50763无障碍设计规范

3术语和定义

GB/T14191.1、GB/T24431-2009、GB/T16432界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

矫形器配置orthosisfitting

根据需求者的健康状况、活动能力、使用环境等因素，为其配备、安装矫形器，并最终交付成品的

过程。

3.2

矫形器配置机构orthosisfittingunits

为功能障碍者提供矫形器配备、安装服务的机构。

3.3

矫形器配置处方orthosisprescription

根据需求者的情况，出具矫形器配置方案的文件。

4基本要求

4.1场所

1

DB61/T1280—2019

4.1.1配置机构场所布局合理，患者活动区应设置无障碍设施和标识，并符合GB/T50763的要求。

4.1.2应设有独立的门诊接待检查室、产品制作室、功能训练室和贮存间，且宜设有休息室和公用卫

生间，场地使用除符合GB/T24431-2009第4章要求外还应满足下面要求：

——门诊接待检查室的使用面积应不小于15㎡；

——产品制作室应包括测量取型间、模型加工间、真空成型间、装配间、机械修型间，合计使用面

积应不小于85㎡；

——功能训练室的使用面积应不小于45㎡；

——贮存间的使用面积应不小于10㎡；

——休息室的使用面积应不小于15㎡；

——公用卫生间的使用面积应不小于5㎡。

4.2设施设备

4.2.1门诊接待检查室

门诊接待检查室应配备设施设备，包含但不局限于：

a)医用门诊检查床；

b)医用X光观片灯；

c)身高体重秤：称重测量范围（0～150）kg，精度±0.5kg，身高测量范围（100～200）㎝，精

度±0.5㎝；

d)不带轮子的靠背椅；

e)样品陈列柜；

f)屏风或遮挡帘；

g)空气调节器。

4.2.2测量取型间

测量取型间应配备以下设施设备，包含但不局限于：

a)重锤式对线仪或激光对线仪；

b)骨盆水平尺；

c)测量专用卡尺（0～60）㎝；

d)躯干矫形器取型架；

e)取型床；

f)取型椅（带扶手、靠背、不带轮子）；

g)低温水箱:用于低温板材矫形器塑型；

h)淋浴房；

i)空气调节器。

4.2.3模型加工间

模型加工间应配备以下设施设备，包括但不局限于：

a)石膏工作台，尺寸不小于80㎝×140㎝，配台虎钳；

b)水池，排水部分带有三级沉淀石膏过滤箱；

c)沙箱，尺寸不小于长60㎝×宽40㎝×高40㎝。

4.2.4真空成型间

2

DB61/T1280—2019

真空成型间应配备以下设施设备，包括但不局限于：

a)真空泵，负压0～98%可调，两路带阀门的抽气管；

b)抽真空工作台，工作面尺寸不小于80㎝×140㎝，配合台虎钳和可调真空管夹具；

c)平板加热器，加热面积大于和等于90㎝×110㎝，温度0℃～250℃可调；

d)专用烘箱，烘箱工作室容积大于或等于宽50㎝×高70㎝×深4㎝，温度0℃～300℃可调；

e)应根据场所情况配备完好的通风换气设施，保证室内空气质量良好状态。

4.2.5装配间

装配间应配置以下设施设备，包含但不局限于：

a)工作台，尺寸不小于80㎝×140㎝，配台虎钳；

b)台钻或立式钻，钻头卡具0.6㎜～13㎜；

c)台式或落地式对线