YY/T 1746-2020 可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法

ICS1104030

C30..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1746—2020

可吸收性外科缝线体外水解后断裂

强力试验方法

Absorbablesurgicalsuture—Testmethodforbreakingstrengthinvitro

hydrolyticdegradation

2020-09-27发布2021-09-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1746—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家药品监督管理局提出

。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会归口

(SAC/TC94)。

本标准起草单位上海浦东金环医疗用品股份有限公司上海市医疗器械检测所淮阴医疗器械有

:、、

限公司江苏省医疗器械检验所

、。

本标准主要起草人王凤才邹凤平高柏胡煜雯张延青钱心依陆广恒时洋张丽华

:、、、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1746—2020

可吸收性外科缝线体外水解后断裂

强力试验方法

1范围

本标准规定了可吸收性外科缝线以下简称缝线在体外模拟环境下的断裂强力保留值的试验

()

方法

。

本标准适用于水解降解的人工合成聚合物加工而成的可吸收性外科缝线

。

2原理

在体外模拟环境下的不同时段内测试缝线断裂强力保留值为组织在伤口愈合关键期内缝线是否

,

能保持足够的张力提供参考信息

。

3仪器和试剂

31材料试