T/CIQA 99-2024 细胞因子诱导杀伤细胞检验规范

主要技术内容:1、关键技术要求 1.1 细胞鉴别  1.1.1 细胞形态,1.1.2 染色体核型,1.1.3 短串联重复序列STR,1.1.4 表型分析, 1.2细胞存活率及生长活性 1.2.1细胞数量及存活率,1.2.2细胞倍增时间,1.2.3细胞周期,1.2.4细胞生长曲线,1.3 安全性 1.3.1无菌（细菌、真菌）,1.3.2支原体,1.3.3细菌内毒素,1.3.4细胞内、外源病毒因子,1.3.5成瘤性,1.4残留物  1.4.1抗生素残留量,1.4.2牛血清蛋白残留量,1.4.3细胞因子残留量,1.5生物学效力2.检验方法 2.1细胞鉴别  2.1.1细胞形态,2.1.2染色体核型,2.1.3短串联重复序列STR,2.1.4表型分析  2.2细胞存活率及生长活性  2.2.1细胞数量及存活率,2.2.2细胞倍增时间,2.2.3细胞周期,2.2.4细胞生长曲线, 2.3安全性 2.3.1无菌（细菌、真菌）,2.3.2支原体,2.3.3细菌内毒素,2.3.4细胞内、外源病毒因子,2.3.5成瘤性 2.4残留物  2.4.1抗生素残留量,2.4.2牛血清蛋白残留量,2.4.3细胞因子残留量