YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
YY/T 1596-2017 Influenza A virus nucleic acid detection kit(fluorescent PCR)
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：7页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1596-2017
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2017-12-05
实施日期
2018-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、要求、试验方法、标签和说明书以及包装、运输和贮存。
本标准适用于以荧光PCR法为原理定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。
本标准不适用于以恒温扩增法为原理定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。
本标准适用于以荧光PCR法为原理定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。
本标准不适用于以恒温扩增法为原理定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。
发布历史
-
2017年12月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院、上海之江生物科技股份有限公司、江苏硕世生物科技有限公司、北京华大吉比爱生物技术有限公司
- 起草人：
- 周海卫、石大伟、朱勤玮、刘中华、刘利成、沈舒、张春涛
- 出版信息：
- 页数：7页 | 字数：10 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT15962017
甲型流感病毒核酸检测试剂盒
()
荧光PCR法
()
InfluenzaAvirusnucleicaciddetectionkitfluorescentPCR
2017-12-05发布2018-12-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT15962017
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4要求………………………1
5试验方法…………………2
6标签和说明书……………3
、…………………………
7包装运输和贮存3
参考文献………………
定制服务
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