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YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

YY/T 1596-2017 Influenza A virus nucleic acid detection kit(fluorescent PCR)

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：7页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1596-2017
相关服务
商用授权
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C44 医用化验设备
国际标准分类号（ICS）
11.100 实验室医学
发布日期
2017-12-05
实施日期
2018-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、要求、试验方法、标签和说明书以及包装、运输和贮存。
本标准适用于以荧光PCR法为原理定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。
本标准不适用于以恒温扩增法为原理定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。

发布历史

文前页预览

YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)-第1页
YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)-第2页
YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)-第3页
YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)-第4页

研制信息

起草单位：
中国食品药品检定研究院、上海之江生物科技股份有限公司、江苏硕世生物科技有限公司、北京华大吉比爱生物技术有限公司
起草人：
周海卫、石大伟、朱勤玮、刘中华、刘利成、沈舒、张春涛
出版信息：
页数：7页 | 字数：10 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT15962017

甲型流感病毒核酸检测试剂盒

()

荧光PCR法

()

InfluenzaAvirusnucleicaciddetectionkitfluorescentPCR

2017-12-05发布2018-12-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT15962017

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………1

5试验方法…………………2

6标签和说明书……………3

、…………………………

7包装运输和贮存3

参考文献………………

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    GB/T 191
    GB/T 191-2008 包装储运图示标志
    现行
    GB/T 191-2000 包装储运图示标志
    被代替
    GB/T 29791.2
    GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂
    现行

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