YY/T 1597-2017 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒

YY/T 1597-2017 Neonatal phenylalanine testing kit

行业标准-医药中文简体现行页数：7页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

YY/T 1597-2017

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C30/49 医疗器械

国际标准分类号（ICS）

11.040.30 外科器械和材料

发布日期

2017-12-05

实施日期

2018-12-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理总局

归口单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

适用范围

本标准规定了新生儿苯丙氨酸测定试剂盒的技术要求、试验方法、标识、标签、说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于定量检测新生儿脐血或足跟滤纸干血片样本的试剂盒采用的技术方法有荧光法、酶法等。

发布历史

2017年12月

YY/T 1597-2017　新生儿苯丙氨酸测定试剂盒

当前标准现行 2017-12-05

文前页预览

研制信息

起草单位：: 中国食品药品检定研究院、南方医科大学

起草人：: 王玉梅、吴英松、孙楠、高尚先

出版信息：: 页数：7页 | 字数：10 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS11.040.30

C30

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT15972017

新生儿苯丙氨酸测定试剂盒

Neonatalhenlalaninetestinkit

pyg

2017-12-05发布2018-12-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YYT15972017

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3分类………………………1

4要求………………………1

5试验方法…………………2

、、…………………

6标示标签使用说明书3

、…………………………

7包装

定制服务

关联标准

引用标准

GB/T 191

GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志

现行

GB/Z 191-2026 智能计算隐私保护计算技术框架

现行

GB/T 191-2000 包装储运图示标志

被代替

GB/T 191-2008 包装储运图示标志