YY 0828-2011 心电监护仪电缆和导联线

ICS10.040.55

C39

中华人民共和国医药行业标准

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YY08282011

心电监护仪电缆和导联线

ECGcablesandleadwires

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

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YY08282011

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………2

5试验方法…………………6

()

附录资料性附录推出本标准的基本原因…………

A13

()

附录资料性附录对心电监护仪电缆和导联线结构要求的建议…………………

B16

参考文献……………………19

()()

图导联导联成对电介质强度试验电路见和………

1-4.5.15.5.17

()

图导联屏蔽电介质强度试验电路见和………………

2-4.5.15.5.18

(;

图内部外部导体电介质强度试验电路使用过程中有导电材料暴露在外时采用连接患者

3-①

连接端无屏蔽时采用连接②)………………………8

图灌电流试验电路………………………

48

图除颤防护………………

59

图电缆噪音测量的试验装置……………

69

图弯曲寿命试验设置…………………

7