YY 0836-2011 牙科手机 牙科低压电动马达

ICS11.060.20

C33

中华人民共和国医药行业标准

—

YY08362011

牙科手机牙科低压电动马达

—

DentalhandiecesDentallow-voltaeelectricalmotor

pg

ㅤㅤㅤㅤ

(:,)

ISO114981997MOD

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

—

YY08362011

牙科手机牙科低压电动马达

1范围

,

本标准规定了与牙科手机连接的用于患者的牙科低压电动马达的性能要求和试验方法还包括制

、。。

造商的使用说明书包装和标志本标准中所有的试验都是型式试验

。

牙科低压电动马达由牙科治疗机操控或作为独立的移动装置它们与牙科直手机和弯手机配套

使用。

本标准所列举的条款优先于—标准。

GB9706.12007

只有在本标准中所列明的条款才是适用的。

本标准引用了—。凡有引用之处均标明了—标准中的条款号。

GB9706.12007GB9706.12007

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/—分析实验室用水规格和试验方法(:,)

GBT66822008ISO36961987MOD

—:(:,)

医用电气设备第部分安全通用要求

ㅤㅤㅤㅤ

GB9706.120071IEC60601-11988IDT

/—:(:,))

口腔词汇第部分口腔器械

GBT9937.320083ISO1942-31982IDT

/—不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法(:,)

YYT01492006ISO134021995MOD

—

::

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验

YY050520051-2

(:,)

IEC60601-1-22001IDT

/—牙科设备图形符号(:,)

YYT06282008ISO96871993IDT

—牙科手机联轴节尺寸(:,)

YY10122004ISO39641982IDT

/—牙科治疗机(:,)

YYT10432004ISO74941996IDT

—:(:,)

牙科手机第部分直手机和弯手机

YY1045.220102ISO7785-21995MOD

:用具低温液体的表面阻抗的评定

ISO42111979

3术语和定义

/—和—中界定的术语和定义适用于本文件。

GBT9937.32008GB9706.12007

4分类

4.1空载速度范围

()。

牙科低压电动马达根据其空载速度范围见表进行分类

1

1

—

YY08362011

表1马达分类

类型转速范围/(/)

rmin

1≤20000

24000~40000

34000~40000以上

4.2防电击的类型

,,

牙科低压电动马达为类设备防电击防护不仅仅依靠基本绝缘而且还有如双重绝缘或加强绝缘

Ⅱ

。,。

那样的附加安全预防措施但没有保护接地措施也不依赖于安装条件的设备

4.3防电击的程度

(())。

牙科低压电动马达属于型或型应用部分带型隔离浮动应用部分

BBFF

4.4运行条件

4.4.1间歇运行

牙科低压电动马达属于间歇运行的牙科设备。

4.4.2环境

ㅤㅤㅤㅤ

牙科低压电动马达不能在有与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下

使用。

5要求

5.1概述

5.1.1设计

。,

牙科低压电动马达应设计成能提供安全可靠的操作如果可现场修理宜使用易获得的或制造商

,。

提供的工具为维护和修理能够进行方便的拆装

5.1.1.1机械强度

,,

如果制造商没有另外的声明牙科低压电动马达从1m高处自由坠落在硬性表面上不应出现安

全方面的危险。

—()。

测试应按进行和中如适用进行

7.3.1GB9706.1200721.5

、

5.1.1.2面角和边

、。

设备应无可能造成损伤且未经覆盖的粗糙表面尖角及锐边

通过目视来进行检查()。

7.3.1

5.1.2电源连接

牙科低压电动马达应易与供电网进行拆装。

2

—

YY08362011

该电源应由符合/的牙科治疗机供电。

YYT1043

测试应按7.3.2进行。

5.1.3操作控制装置

5.1.3.1概述

操作控制装置的设计和定位应能防止其意外启动。

操作控制装置和表示性能的图形符号应与/一致。

YYT0628

通过目视来进行检查()。

7.3.1

5.1.3.2转速

,,,

根据制造商规定牙科低压电动马达或连接到牙科治疗机的牙科低压电动马达应具有可调节速

度的操作控制装置。

通过目视来进行检查()。

7.3.1

5.1.3.3旋转方向

,,,

根据制造商规定牙科低压电动马达或连接到牙科治疗机上的牙科低压电动马达应具有顺时针

和逆时针旋转方向的操作控制装置。

该装置应安装在牙科低压电动马达或牙科治疗机上。

通过目视来进行检查()。

7.3.1

5.1.4消毒和清洁

ㅤㅤㅤㅤ

,

牙科低压电动马达上所有的可触及的部位经制造商推荐的消毒剂和清洁剂正常消毒和清洁后其

表面或标签不应损坏。

测试应按7.2.7进行。

5.1.5可灭菌性

,。